利托那韋軟膠囊,主要成分是利托那韋,用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療Ⅰ型人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染。那么,利托那韋軟膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
利托那韋軟膠囊的說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】利托那韋。
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應癥/功能主治】艾滋病用藥。用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療Ⅰ型人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染。
【用法用量】治療HIV感染:成人:初始劑量:300mgbid,1天。每次加量100mgbid,在14天內增加至600mgbid。
兒童:>2歲:250mg/m2體表面積,每日2次。每2-3天加量50mg/m2體表面積,每日2次bid,至400mg/m2體表面積,每日2次。最大劑量:600mgbid。
肝損害:減少劑量。
【不良反應】昏厥,體位性低血壓,口干,口腔潰瘍,咽喉刺激,咳嗽,消化不良,惡心,嘔吐,腹瀉,味覺(jué)異常,驚厥,焦慮,出汗,發(fā)熱,衰弱,疲乏,頭痛,頭暈,感覺(jué)異常,肌痛,皮疹,瘙癢,腎功能不全,貧血,血白細胞升高,凝血時(shí)間延長(cháng),脂肪代謝障礙,胰腺炎,電解質(zhì)紊亂。
嚴重不良反應:全身過(guò)敏反應和斯-約二氏綜合征。
【禁忌】對本品過(guò)敏者,哺乳期婦女,嚴重肝損害者禁用。
【注意事項】?jì)和螕p害,糖尿病,血友病,胰腺炎慎用。監測血糖、血脂、尿酸和血細胞計數。確保充足的液體入量,以降低發(fā)生腎石癥的風(fēng)險。若發(fā)生溶血性貧血,停藥。
【藥物相互作用】與苯巴比妥類(lèi)、卡馬西平、地塞米松、苯妥英、利福布汀和利福平合用,本藥血濃度降低。增加某些主要經(jīng)CYP3A酶代謝的藥物的血濃度。增加西地那非的血濃度。嚴重藥物相互作用:本品口服液(含酒精)避免與雙硫侖或甲硝唑同時(shí)應用。與辛伐他汀或洛伐他汀合用,發(fā)生肌病的風(fēng)險增加。與阿夫唑嗪合用,會(huì )導致嚴重的低血壓。與胺碘酮、西沙必利、普羅帕酮、奎尼丁、氟卡尼或匹莫齊特合用,發(fā)生心律失常的風(fēng)險增加。與麥角衍生物合用,有發(fā)生急性麥角中毒的風(fēng)險。與咪達唑侖或三唑侖合用,增加發(fā)生嚴重副作用的風(fēng)險。查看的詳細藥物相互作用。與食物的相互作用:服食圣約翰草會(huì )導致本藥血濃度明顯降低。
【藥物過(guò)量】處理:一般支持措施如監測生命體征和臨床情況。
【藥理毒理】利托那韋是HIV蛋白酶選擇性、競爭性和可逆性抑制劑,能干擾HIV病毒內重要蛋白質(zhì)和酶的形成,導致病毒不成熟并喪失傳染性。它還能干擾有傳染性的HIV病毒的形成,限制病毒感染進(jìn)一步擴散。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:口服后2-4小時(shí)達血漿峰濃度。分布:蛋白結合率:約98%。代謝:在肝臟被CYP450同功酶廣泛代謝。排泄:主要經(jīng)糞便排泄,清除半衰期:3-5小時(shí)。
【有效期】24月。
【批準文號】H20100567。
【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottLaboratories。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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