鹵米松三氯生乳膏，主要成分是鹵米松一水化合物和三氯生，用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。那么，鹵米松三氯生乳膏的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹵米松三氯生乳膏是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：每克乳膏含鹵米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

【性狀】本品為白色乳膏。

【適應癥/功能主治】用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染，而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病，都是以急性炎癥為主要特征者。

【用法用量】根據病變的嚴重程度，應將乳膏每日1-2次涂敷于患處，使呈一薄層，可以加上輕輕揉擦。勿需在保護性敷料，因為已存在皮膚感染，用藥部位勿進(jìn)行封包。

【不良反應】偶發(fā)：敷用部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見(jiàn)：皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過(guò)敏反應，如已發(fā)生嚴重的刺激性或過(guò)敏癥狀，應終止治療。曾報道的外用糖皮質(zhì)激素所致局部不良反應包括：接觸性過(guò)敏反應、皮膚色素沉著(zhù)或繼發(fā)性感染，特別是在長(cháng)時(shí)間敷用后，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位，可能發(fā)生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類(lèi)固醇性痤瘡、環(huán)紋斑、毛細血管炎或紫癜。當大面積敷用，或使用密封性包扎，或長(cháng)時(shí)間地敷用時(shí)，有可能發(fā)生類(lèi)固醇激素的全身性作用：抑制皮質(zhì)類(lèi)固醇的內源性合成，導致皮質(zhì)激素亢進(jìn)癥狀，如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現、骨質(zhì)疏松癥或兒童發(fā)育不全。

【禁忌】對于本品的活性成份或其它任何成份過(guò)敏者。由三氯生所誘發(fā)的高敏性反應可能為皮質(zhì)類(lèi)固醇所掩蓋。

皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘后、單純皰疹、帶狀皰疹)，皮膚梅毒病變、皮膚結核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、敷于有潰瘍的部位、眼睛及眼周部位的應用；對于鹵米松三氯生及其本品復方制劑中其他組分已知過(guò)敏者，由于三氯生所誘發(fā)的高敏性反應可能為皮質(zhì)類(lèi)固醇所掩蓋。如耳鼓膜疑似或已確認穿孔，不能將乳膏用于外耳道。

【注意事項】無(wú)論患者年齡大小，均應避免本藥的長(cháng)時(shí)期連續性治療。

如在可能條件下，連續性治療不應超過(guò)2-3周。

對于特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或涂于大面積皮膚上，應對患者進(jìn)行經(jīng)常性的醫療檢查。

于面部或者擦爛的部位（例如腋下），應該小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治療約1星期仍無(wú)改善，必須停止使用；此時(shí)建議應檢定病原菌而改用一個(gè)合適的治療。尚未見(jiàn)關(guān)于出現系統性不良反應，諸如對腎上腺素皮質(zhì)功能影響的報道。然而，根據醫學(xué)基本理論，這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上，尤其是在兒科患者應用時(shí)應注意。對于兒童患者使用本乳膏，應避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒(méi)有急性炎癥的細菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或粘膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只應用以治療自己的當前皮膚病，而不能送給他人使用。

【兒童用藥】本品的連續性治療不應超過(guò)2個(gè)星期。至于2歲以下的兒童，本品的治療不應超過(guò)7天，敷藥治療的皮膚面積不應超過(guò)體表面積的10％，應避免使用封閉性包扎治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】關(guān)于皮質(zhì)類(lèi)固醇安全性評價(jià)，也專(zhuān)門(mén)用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗，實(shí)驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有關(guān)于本乳膏于人體妊娠期使用時(shí)不良反應的報道。于妊娠期使用本乳膏，必須鄭重權衡利弊，應有明確的治療指征。而且，使用本乳膏時(shí)，不應大劑量使用，不應用于大面積皮膚或長(cháng)時(shí)間地使用。當復方制劑作外用時(shí)，尚不了解其活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物能否進(jìn)入乳汁。為安全起見(jiàn)，應特別小心。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】使用過(guò)量可能使那些在"不良反應"項中提到的不良反應的發(fā)生率增高。迄今尚無(wú)本品過(guò)量使用或中毒病例報道，但尚不能排除兒童意外過(guò)量攝入而引起急性中毒的可能性。這可能發(fā)生輕度的胃腸道反應如惡心與嘔吐，無(wú)已知的解毒藥，建議作對癥性治療。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【藥理毒理】鹵米松是一個(gè)含鹵基的強效外用糖皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物。它具有抗炎、抗過(guò)敏、縮血管和抗增生作用。對于很多類(lèi)型和不同原因的炎癥性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實(shí)驗研究結果表明，糖皮質(zhì)類(lèi)固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細胞質(zhì)受體相互作用所致的復雜的分子水平的機理。三氯生作為抗菌成分，是一種含多個(gè)氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽(yáng)性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌，革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線(xiàn)菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于表皮真菌類(lèi)（如表皮真菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬）及霉菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對本品無(wú)效的菌屬為：產(chǎn)堿菌屬、霉漿菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細菌時(shí)（]1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。

【藥代動(dòng)力學(xué)】鹵米松：在健康志愿者背部的400cm[sup]2[/sup]皮膚上，局部搽用2克鹵米松/三氯生乳膏，并加以密封包扎。本品的透皮吸收率平均為所用劑量的1.2%。三氯生：按照上述相同的用藥條件，由尿中排出的葡醛化三氯生代謝產(chǎn)物來(lái)判定，約20%三氯生被吸收，所吸收劑量的75%在48小時(shí)內主要以葡醛化合物形式從尿中排泄。尚未發(fā)現三氯生對鹵米松的經(jīng)皮膚吸收有任何的影響。

【有效期】36月。

【批準文號】H20140161。

【生產(chǎn)企業(yè)】FamarSA(希臘)。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）