鹵米松三氯生乳膏,主要成分是鹵米松一水化合物和三氯生,用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染,而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病,例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病,都是以急性炎癥為主要特征者。那么,鹵米松三氯生乳膏的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
鹵米松三氯生乳膏是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:每克乳膏含鹵米松一水化合物0.5毫克,三氯生10毫克。
【性狀】本品為白色乳膏。
【適應癥/功能主治】用于已并發(fā)有三氯生敏感細菌繼發(fā)感染,而皮質(zhì)類(lèi)固醇又有療效的各種類(lèi)型和各個(gè)部位的炎性皮膚病,例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚霉菌病,都是以急性炎癥為主要特征者。
【用法用量】根據病變的嚴重程度,應將乳膏每日1-2次涂敷于患處,使呈一薄層,可以加上輕輕揉擦。勿需在保護性敷料,因為已存在皮膚感染,用藥部位勿進(jìn)行封包。
【不良反應】偶發(fā):敷用部位刺激性癥狀,如燒灼感、瘙癢。罕見(jiàn):皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、三氯生可能引致接觸性過(guò)敏反應,如已發(fā)生嚴重的刺激性或過(guò)敏癥狀,應終止治療。曾報道的外用糖皮質(zhì)激素所致局部不良反應包括:接觸性過(guò)敏反應、皮膚色素沉著(zhù)或繼發(fā)性感染,特別是在長(cháng)時(shí)間敷用后,或用于大面積皮膚或使用密封性包扎,或用于面部、腋下等皮膚通透性非常高的部位,可能發(fā)生皮下出血、唇周皮炎或紅斑痤瘡樣皮炎、類(lèi)固醇性痤瘡、環(huán)紋斑、毛細血管炎或紫癜。當大面積敷用,或使用密封性包扎,或長(cháng)時(shí)間地敷用時(shí),有可能發(fā)生類(lèi)固醇激素的全身性作用:抑制皮質(zhì)類(lèi)固醇的內源性合成,導致皮質(zhì)激素亢進(jìn)癥狀,如浮腫、萎縮紋、隱性糖尿病出現、骨質(zhì)疏松癥或兒童發(fā)育不全。
【禁忌】對于本品的活性成份或其它任何成份過(guò)敏者。由三氯生所誘發(fā)的高敏性反應可能為皮質(zhì)類(lèi)固醇所掩蓋。
皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘后、單純皰疹、帶狀皰疹),皮膚梅毒病變、皮膚結核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、敷于有潰瘍的部位、眼睛及眼周部位的應用;對于鹵米松三氯生及其本品復方制劑中其他組分已知過(guò)敏者,由于三氯生所誘發(fā)的高敏性反應可能為皮質(zhì)類(lèi)固醇所掩蓋。如耳鼓膜疑似或已確認穿孔,不能將乳膏用于外耳道。
【注意事項】無(wú)論患者年齡大小,均應避免本藥的長(cháng)時(shí)期連續性治療。
如在可能條件下,連續性治療不應超過(guò)2-3周。
對于特殊病例,如果需將乳膏大劑量敷用,或涂于大面積皮膚上,應對患者進(jìn)行經(jīng)常性的醫療檢查。
于面部或者擦爛的部位(例如腋下),應該小心地使用本乳膏,只限短期使用。如治療約1星期仍無(wú)改善,必須停止使用;此時(shí)建議應檢定病原菌而改用一個(gè)合適的治療。尚未見(jiàn)關(guān)于出現系統性不良反應,諸如對腎上腺素皮質(zhì)功能影響的報道。然而,根據醫學(xué)基本理論,這種危險性不排除而且特別是在大面積皮膚上,尤其是在兒科患者應用時(shí)應注意。對于兒童患者使用本乳膏,應避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些沒(méi)有急性炎癥的細菌性或霉菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結膜或粘膜組織相接觸。應該告誡患者本藥品只應用以治療自己的當前皮膚病,而不能送給他人使用。
【兒童用藥】本品的連續性治療不應超過(guò)2個(gè)星期。至于2歲以下的兒童,本品的治療不應超過(guò)7天,敷藥治療的皮膚面積不應超過(guò)體表面積的10%,應避免使用封閉性包扎治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】關(guān)于皮質(zhì)類(lèi)固醇安全性評價(jià),也專(zhuān)門(mén)用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗,實(shí)驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎及/或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而,迄今尚未有關(guān)于本乳膏于人體妊娠期使用時(shí)不良反應的報道。于妊娠期使用本乳膏,必須鄭重權衡利弊,應有明確的治療指征。而且,使用本乳膏時(shí),不應大劑量使用,不應用于大面積皮膚或長(cháng)時(shí)間地使用。當復方制劑作外用時(shí),尚不了解其活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物能否進(jìn)入乳汁。為安全起見(jiàn),應特別小心。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】使用過(guò)量可能使那些在"不良反應"項中提到的不良反應的發(fā)生率增高。迄今尚無(wú)本品過(guò)量使用或中毒病例報道,但尚不能排除兒童意外過(guò)量攝入而引起急性中毒的可能性。這可能發(fā)生輕度的胃腸道反應如惡心與嘔吐,無(wú)已知的解毒藥,建議作對癥性治療。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
【藥理毒理】鹵米松是一個(gè)含鹵基的強效外用糖皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物。它具有抗炎、抗過(guò)敏、縮血管和抗增生作用。對于很多類(lèi)型和不同原因的炎癥性皮膚病,它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。實(shí)驗研究結果表明,糖皮質(zhì)類(lèi)固醇的多種藥效作用可歸因于它與特殊的細胞質(zhì)受體相互作用所致的復雜的分子水平的機理。三氯生作為抗菌成分,是一種含多個(gè)氯的苯氧基酚,其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍(MIC)約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括:革蘭氏陽(yáng)性菌如葡萄球菌(包括金黃色葡萄球菌)、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌,革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線(xiàn)菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對于表皮真菌類(lèi)(如表皮真菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬)及霉菌(念珠菌屬),它的抑菌活性較弱些(MIC:1-33ug/mL)。對本品無(wú)效的菌屬為:產(chǎn)堿菌屬、霉漿菌、尺變形菌、鋸桿菌、綠膿桿菌、結核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。三氯生于上述低濃度及高滴度細菌時(shí)(]1ug/mL)具有抑菌活性,可能是因為對細菌細胞膜的損傷。
【藥代動(dòng)力學(xué)】鹵米松:在健康志愿者背部的400cm[sup]2[/sup]皮膚上,局部搽用2克鹵米松/三氯生乳膏,并加以密封包扎。本品的透皮吸收率平均為所用劑量的1.2%。三氯生:按照上述相同的用藥條件,由尿中排出的葡醛化三氯生代謝產(chǎn)物來(lái)判定,約20%三氯生被吸收,所吸收劑量的75%在48小時(shí)內主要以葡醛化合物形式從尿中排泄。尚未發(fā)現三氯生對鹵米松的經(jīng)皮膚吸收有任何的影響。
【有效期】36月。
【批準文號】H20140161。
【生產(chǎn)企業(yè)】FamarSA(希臘)。
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實(shí)習編輯:李嘉穎)
上一篇:鹵米松三氯生乳膏可以用于什... 下一篇:氟輕松維B6乳膏的說(shuō)明書(shū)是什...