西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)為粉紅色異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色。本品配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
那么,西格列汀二甲雙胍片會(huì )致癌嗎?
西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)是DPP-4抑制劑西格列汀與二甲雙胍的復方制劑,配合飲食和運動(dòng)治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受兩者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
用捷諾達進(jìn)行降糖治療時(shí),應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個(gè)體化的劑量,但不能超過(guò)磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日2次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時(shí)應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。
西格列汀二甲雙胍片(II)(捷諾達)的致癌性:磷酸西格列汀:在雄性和雌性大鼠中進(jìn)行了為期2年的口服西格列汀50mg/kg/日、150mg/kg/日和500mg/kg/日的致癌性研究。研究觀(guān)察到高劑量雄性大鼠的肝臟腺瘤和肝癌的發(fā)生率增高,高劑量雌性大鼠的肝癌發(fā)生率增高。基于成人的推薦劑量為100mg/日,大鼠的這一劑量大約為人體暴露量的58倍。在大鼠中,這一劑量水平與肝中毒密切相關(guān)。當藥物劑量≤150mg/kg/日時(shí)沒(méi)有觀(guān)察到肝臟腫瘤形成,這一劑量大約為人體暴露量的19倍(按100mg的推薦劑量計)。已發(fā)現大鼠體內的肝臟毒性與肝臟腫瘤的形成有關(guān),所以這一高劑量引發(fā)的慢性肝臟毒性會(huì )繼發(fā)引起大鼠肝臟腫瘤發(fā)生率的增高。尚不清楚上述結果對于人類(lèi)的臨床意義。鹽酸二甲雙胍:以大鼠(治療持續104周)和小鼠(治療持續91周)為研究對象的動(dòng)物試驗,考察了藥物最高劑量分別達到并包括900mg/kg/日和1500mg/kg/日時(shí)的長(cháng)期致癌性。折算到等體表面積進(jìn)行比較,這兩個(gè)劑量均大約為成人日最大推薦劑量2000mg的4倍左右。在雄性和雌性小鼠中都沒(méi)有發(fā)現任何證據證明二甲雙胍具有致癌性。同樣地,在雄性大鼠中也沒(méi)有觀(guān)察到二甲雙胍的潛在的致腫瘤活性。然而,在服用900mg/kg/日的雌性大鼠中發(fā)現良性子宮息肉的發(fā)生率有所上升。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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