生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,復方吲哚美辛酊如何鑒別是否為正品呢?
復方吲哚美辛酊用于日光性皮炎、接觸性皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎以及皮膚瘙癢癥、痤瘡、蚊蟲(chóng)叮咬等。本品的批準文號是國藥準字H52020603。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。
其中(1)“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。(2)國藥準(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。
吲哚美辛為一種非甾體抗炎藥物,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,其作用機制是抑制環(huán)氧酶而減少局部的前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成,抑制炎癥反應,包括抑制白細胞的趨化性及溶酶的釋放等。馬來(lái)酸氯苯那敏通過(guò)阻斷H1受體而對抗組織胺引起的過(guò)敏反應,消除炎癥水腫。
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(實(shí)習編輯:吳文君)
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