萘哌地爾膠囊,主要成分是萘哌地爾,適用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。那么,萘哌地爾膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
萘哌地爾膠囊是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品活性成份為萘哌地爾,化學(xué)名稱(chēng):(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。
【性狀】本品為膠囊劑,其內容物為白色粉末或顆粒。
【適應癥/功能主治】適用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。
【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒),一日一次,于睡前服用,劑量可隨臨床療效作適當調整(間隔1~2周),每日最大劑量不得超過(guò)75mg(3粒),高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開(kāi)始用藥,同時(shí)注意監護。
【不良反應】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。
【禁忌】對本品任何成份過(guò)敏或低血壓患者禁用。
【注意事項】1.肝功能損傷者慎用,重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時(shí)應慎重。2.本品服用初期及用量劇增時(shí)能引起體位性低血壓,導致頭昏、起立性眩暈,故高空作業(yè)及汽車(chē)駕駛員應慎用。3.服用期間,應注意血壓變化,發(fā)現血壓降低時(shí)應酌情減量或停止使用。4.血壓偏低者或同時(shí)使用降壓藥患者慎用。5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。
【兒童用藥】?jì)和盟幍挠行院桶踩陨袥](méi)有確定,不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低,本品主要在肝臟代謝,因此高齡患者應根據情況慎重使用,開(kāi)始用藥時(shí)用量酌減(例如服用12.5mg等)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒(méi)有確立,應慎用。
【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用,必須合用時(shí)應減量。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本品的報道。假如服藥過(guò)量,應采取對癥治療。
【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑,能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗表明,本品對多種高血壓動(dòng)物模型有降壓作用,降壓持續時(shí)間長(cháng),降壓時(shí)不引起反射性心動(dòng)過(guò)速,多次口服給藥未見(jiàn)明顯的首劑效應和耐藥現象。心臟血流動(dòng)力學(xué)試驗結果顯示,本品可降低麻醉開(kāi)胸犬總外周阻力,擴張外周血管,對心輸出量無(wú)明顯影響。本品也可通過(guò)α1受體阻斷作用來(lái)緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20051855。
【生產(chǎn)企業(yè)】山東云門(mén)藥業(yè)有限責任公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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