草烏甲素片的不良反應是，偶有短暫性輕度頭暈，惡心，口干，出汗，唇舌發(fā)麻，心悸，蕁麻疹等，但可自行消失。那么草烏甲素片的說(shuō)明書(shū)主要有什么？

草烏甲素片中主要成分為草烏甲素。草烏甲素為云南特有藥用植物毛莨科烏頭屬龍頭烏頭中提取而來(lái)的，具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用。草烏甲素是不同于烏頭堿、次烏頭堿的一種生物堿，其鎮痛作用比烏頭堿強，免疫調節作用比烏頭堿弱，它同時(shí)具有中樞鎮痛和外周鎮痛的雙重藥理作用，臨床上，主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。還可用于癌痛、帶狀皰疹等癥。

草烏甲素片的說(shuō)明書(shū)主要有：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：草烏甲素片

商品名稱(chēng)：草烏甲素片(賽福美)

英文名稱(chēng)：BulleyaconitineATables

拼音全碼：CaoWuJiaSuPian(SaiFuMei)

【主要成份】草烏甲素，化學(xué)名稱(chēng)為：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，2，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對甲氧基苯甲酯）-烏頭堿。

【成份】

分子式：C35H49O10N

分子量：643.77

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】用于風(fēng)濕性及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

【規格型號】0.4mg*12s

【用法用量】口服。一次1片，一日2~3次。

【不良反應】極少數病人用藥后可出現短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發(fā)麻及心悸等。

【禁忌】

1．心臟病患者禁用。

2．孕婦及哺乳期婦女禁用。

3．對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．兩次用藥間隔時(shí)間不宜少于6小時(shí)。

2．出現不良反應時(shí)，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應減量或停用；反應極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。

3．當藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1．藥理本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮痛作用是中樞性的，并與腦內5-羥色胺水平密切聯(lián)系，起效時(shí)間比嗎啡慢，但維持時(shí)間長(cháng)，無(wú)成癮性；其抗炎作用不通過(guò)腎上腺體系，而與抑制PG水平有關(guān)；本品有解熱和局部麻醉作用。2．毒理急性毒性試驗LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續給藥1~3個(gè)月，對實(shí)驗動(dòng)物的血常規、肝、腎功能無(wú)明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時(shí)，可出現短時(shí)間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細胞變性暫時(shí)改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。

【藥代動(dòng)力學(xué)】藥物在肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾及心臟，腦含量很低。給藥后4小時(shí)各臟器內含量降低50%。一次劑量在6天內從尿內排除46%，從糞便內排除21.9%；尿液經(jīng)檢測未發(fā)現有代謝峰，表明進(jìn)入人體內的本品均以原形物排除。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，0.4mg*12s/盒。

【有效期】24月

【執行標準】YBH06902003

【批準文號】國藥準字H20057421

【生產(chǎn)企業(yè)】云南昊邦制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：賴(lài)柳君）