藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。任何商品都有保質(zhì)期。那么苯溴馬隆膠囊的有效期是多長(cháng)時(shí)間呢?
苯溴馬隆膠囊的主要成份是苯溴馬隆。本品內容物為白色或類(lèi)白色粉末。適用于治療單純原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節炎非發(fā)作期等疾病。苯溴馬隆膠囊屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機制主要是通過(guò)抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
據報道,大鼠長(cháng)期口服苯溴馬隆膠囊[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報告。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對人體干細胞卻無(wú)該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類(lèi)。也有文獻根據10年的治療經(jīng)驗認為,本品應用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(cháng)期應用。
苯溴馬隆膠囊健康成人口服50mg,約2~3小時(shí)后達血藥濃度峰值,4~5小時(shí)尿酸廓清率達最大值,半衰期為12~13小時(shí),本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
那么苯溴馬隆膠囊的有效期是多長(cháng)時(shí)間呢?
苯溴馬隆膠囊的保質(zhì)期,根據藥品說(shuō)明書(shū),長(cháng)達2年。
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(實(shí)習編輯:陳王姐)
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