聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊，主要成分是磺胺甲唑、磺胺嘧啶、甲氧芐啶，主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。那么，聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

聯(lián)磺甲氧芐啶膠囊的說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：磺胺甲唑0.1g、磺胺嘧啶0.1g、甲氧芐啶0.04g。

【性狀】本品為硬膠囊；內容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

【適應癥/功能主治】尿路感染,腸炎,慢性支氣管炎,中耳炎,耳鼻喉科,呼吸內科,消化內科,腎病內科。

【用法用量】口服。一次4粒，一日2次，首劑加倍或遵醫囑。

【不良反應】

1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)。表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。

2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。

3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。

4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。

5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。

6.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。

7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。

8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。

【禁忌】

1.對磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用。

3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

4.小于2個(gè)月的嬰兒禁用。

【注意事項】

1.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。

2.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。

3.腎臟損害。可發(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。如應用本品療程長(cháng)，劑量大時(shí)宜同服碳酸氫鈉并多飲水．以防止此不良反應。治療中至少每周檢查尿常規2～3次，如發(fā)現結晶尿或血尿時(shí)給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。

4.對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥出現過(guò)敏的患者，對磺胺藥亦可過(guò)敏。

5.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

6.用藥期間須注意：（1）周?chē)髾z查，對療程長(cháng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要；（2）治療中定期尿液檢查（每2～3日查尿常規一次）以發(fā)現長(cháng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結晶尿；（3）肝、腎功能檢查。

【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應用屬禁忌。

【老年患者用藥】老年患者應用磺胺藥時(shí)發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。因此老年患者宜避免應用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.磺胺藥可透過(guò)胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。人類(lèi)研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女暫停應用本品。

【藥物相互作用】1.合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生毒性反應，因此當這些藥物與本品同時(shí)應用，或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。5.與避孕藥(雌激素類(lèi))長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。6.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。7.與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。

【藥物過(guò)量】磺胺血濃度不應超過(guò)200?g/ml，超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長(cháng)期過(guò)量服用本品會(huì )引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。

【藥理毒理】磺胺血濃度不應超過(guò)200?g/ml，超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長(cháng)期過(guò)量服用本品會(huì )引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后自胃腸道吸收，廣泛分布于全身組織和體液。易透過(guò)血-腦脊液屏障和胎盤(pán)屏障。本品主要經(jīng)腎代謝。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H37023324。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東華魯制藥有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）