鹽酸地爾硫卓片的效果還是不錯的。鹽酸地爾硫卓片口服后通過(guò)胃腸道吸收較完全(達80%)，有較強的首過(guò)效應，生物利用度為40%。在體內代謝完全，僅2～4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結合率70～80%。那么鹽酸地爾硫卓片的說(shuō)明書(shū)主要有什么？

鹽酸地爾硫卓片為鈣離子通道阻滯劑。通過(guò)作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結等部位的鈣離子通道，抑制鈣離子由細胞外向細胞內的跨膜內流，減少細胞內鈣離子的濃度，但不改變血清鈣濃度。緩解和預防心肌，血管平滑肌細胞的收縮，具有擴張冠脈和末梢血管，改善心肌肥大及延長(cháng)房塞結傳導時(shí)間等作用，可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。

鹽酸地爾硫卓片的說(shuō)明書(shū)主要有：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸地爾硫卓片

商品名稱(chēng)：鹽酸地爾硫卓片(恬爾心)

拼音全碼：YanSuanDiErLiuZhuoPian(TianErXin)

【主要成份】鹽酸地爾硫卓。

【成份】

分子式：C22H26N2O4S·HCL

分子量：450.99

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1、心絞痛；2、輕、中度高血壓。

【規格型號】30mg*20s*2板

【用法用量】口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，每1-2天增加一次劑量，如需增加劑量，每日劑量不超過(guò)360mg，但需在醫生指導下服用。

【不良反應】1.可能出現浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。2.極少出現以下情況（發(fā)生率1.0%以下）：房室傳導阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏、多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻出血、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關(guān)節痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(cháng)、白細胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。

【禁忌】1.病態(tài)竇房結綜合癥未安裝起搏器者。2.II或III度房室傳導阻滯未安裝起搏器者。3.收縮壓低于12kPa(90mmHg)、心率低于50次/分者。4.對本品過(guò)敏者。5.充血性心力衰竭患者。

【注意事項】1.本品可延長(cháng)房室結不應期，除病態(tài)竇房結綜合征外不明顯延長(cháng)竇房結恢復時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結綜合征患者)或致II或III度房室傳導阻滯。2.本品有負性肌力作用，心室功能受損的患者應用本品須謹慎。3.本品偶可致癥狀性低血壓。4.本品罕見(jiàn)出現急性肝損害，表現為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶明顯增高及其他急性肝損害征象。停藥可恢復。5.在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(cháng)期給藥應定期監測肝腎功能。肝腎功能受損者應用本品應謹慎。6.反應多為暫時(shí)的，部分患者繼續應用本品也可消失。如果皮膚反應為持續性應停藥。或遵醫囑。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【老年患者用藥】建議老年患者從低劑量開(kāi)始用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠婦女中的應用尚缺乏對照試驗資料，故孕婦應用本品須權衡利弊。本品可經(jīng)過(guò)乳汁排出，其濃度接近血藥濃度，如哺乳期婦女確有必要應用本品，需停止哺乳。

【藥物相互作用】本品在體內經(jīng)細胞色素P450氧化酶進(jìn)行生物轉化，與經(jīng)同一途徑進(jìn)行生物轉化的其他藥物合用時(shí)可導致代謝的競爭抑制。故在開(kāi)始或停止聯(lián)合使用本品時(shí)，對相同代謝途徑的藥物劑量，須加以調整以維持合理的血藥濃度。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導致心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、心臟傳導阻滯和心力衰竭。此時(shí)在通過(guò)胃腸道清除本品的同時(shí)根據本品的藥理作用和臨床經(jīng)驗，可給予以下治療：1.心動(dòng)過(guò)緩：給予阿托品0.6～1mg，如無(wú)效可謹慎地使用異丙腎上腺素。2.高度房室傳導阻滯：治療同前，如出現持續的高度房室傳導阻滯則應用起搏器治療。3.心力衰竭：應用正性肌力藥物(異丙腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿劑。4.低血壓：應用升壓藥(如多巴胺或去甲腎上腺素)。

【藥理毒理】本品為鈣離子通道阻滯劑。通過(guò)作用于心肌、冠脈血管、末梢血管的平滑肌以及房室結等部位的鈣離子通道，抑制鈣離子由細胞外向細胞內的跨膜內流，減少細胞內鈣離子的濃度，但不改變血清鈣濃度。緩解和預防心肌，血管平滑肌細胞的收縮，具有擴張冠脈和末梢血管，改善心肌肥大及延長(cháng)房塞結傳導時(shí)間等作用，可以有效治療高血壓、心絞痛、心律失常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后通過(guò)胃腸道吸收較完全(達80%)，有較強的首過(guò)效應，生物利用度為40%。在體內代謝完全，僅2～4%原藥由尿液排除。血漿蛋白結合率70～80%。單次口服本品30～120mg，30～60分鐘內可在血漿中測出，2～3小時(shí)血藥濃度達峰值，單次或多次給藥血漿清除半衰期3.5小時(shí)。最小有效血藥濃度50～200ng/ml。

【貯藏】密封保存。

【包裝】30mg*20s*2板/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H33020112

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：賴(lài)柳君）