鹽酸齊拉西酮膠囊的藥理活性主要來(lái)自原形藥物。口服鹽酸齊拉西酮后經(jīng)胃腸道吸收良好,分布廣泛,6-8小時(shí)達血漿峰濃度,1-3天達到穩態(tài)血濃度,血漿蛋白結合率大于99%。那么,鹽酸齊拉西酮膠囊的兒童用藥是有哪些呢?
鹽酸齊拉西酮膠囊的主要成份是每粒含鹽酸齊拉西酮,相當于齊拉西酮40毫克。
鹽酸齊拉西酮膠囊的用法用量是:
1.初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到1次80mg,1日2次。為了確保最低有效劑量,在調整劑量前應仔細觀(guān)察患者用藥后的反應。劑量調整間隔一般應不少于2天,因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態(tài)。
2.維持治療:應定期評估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長(cháng)短尚未確定,但在52周臨床試驗中,精神分裂癥患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為:1次20-80mg,1日2次。在維持治療期間,應采用最低有效劑量,多數情況下,使用20mg齊拉西酮每日2次即足夠。
3.特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群,以及腎功能或者肝功能損傷的患者,一般均無(wú)需調整劑量。
鹽酸齊拉西酮膠囊的兒童用藥是使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。
鹽酸齊拉西酮膠囊的不良反應是在中國進(jìn)行的驗證性臨床研究中,最常見(jiàn)的、各種原因引起的不良反應主要發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(CNS),包括:靜坐不能、錐體外系癥狀、嗜睡、運動(dòng)障礙、頭暈等,主要為輕度和中度。118例接受齊拉西酮治療的患者中,有1例出現QTc間期>500毫秒(511毫秒),1例出現ECG的不完全右束枝傳導阻滯,導致患者退出研究。2例患者均無(wú)臨床癥狀,停藥后恢復正常。
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(實(shí)習編緝:陳志方)
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