一些患者朋友們都會(huì )在用藥前疑問(wèn)這個(gè)藥真的有用嗎？會(huì )讓我的這個(gè)那個(gè)指標降下來(lái)嗎？不會(huì )我用了這個(gè)藥指標會(huì )反升吧？疑問(wèn)絕對沒(méi)錯，所以我們可以在醫師的建議下決定是否使用這類(lèi)藥。那么，吡美莫司乳膏是否存在過(guò)毒理研究？

吡美莫司乳膏適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。長(cháng)期間歇治療，以預防病情加重。

藥理學(xué)主要指研究有關(guān)使用化學(xué)物質(zhì)治療疾病時(shí)引起機體機能變化機制的學(xué)問(wèn)藥物同毒物有時(shí)也難于嚴密區分，藥理學(xué)實(shí)際上也以毒物為研究對象，因此把藥理學(xué)中特別關(guān)于醫藥治療方面的應用作為藥物學(xué)（原意為藥餌學(xué)），與以毒物為對象的毒物學(xué)相區別。毒理學(xué)是一門(mén)研究外源因素(化學(xué)、物理、生物因素)對生物系統的有害作用的應用學(xué)科。

本品的毒理研究：（1）遺傳毒性：Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y分析、中國倉鼠V79細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗均未見(jiàn)本品有致突變或致裂變的潛在危險。

（2）生殖毒性：①大鼠生殖毒性試驗中，口服劑量達到490mg/㎡/天時(shí)，觀(guān)察到輕微的母體毒性、發(fā)情周期紊亂、植入后流產(chǎn)和窩仔數減少現象。該劑量水平相應的外推平均AUC0-24h為1448ng.h/ml(相當于成從患者最大暴量的至少63倍)。在劑量水平達到110mg/㎡/天，對生殖能力沒(méi)有影響。該劑量水平相應的外推平均AUC0-24h為465ng.h/ml(相當于成人患者最大暴露量的至少20倍)。兔口服生殖毒性試驗中，在劑量水平達72mg/㎡/天時(shí)，觀(guān)察到了母體毒性，但沒(méi)有胚胎毒性或致畸性。該劑量水平相應的外推平均AUC0-24h為147ng.h/ml(相當于成人患者最大暴露量的至少6倍)。②一項經(jīng)皮給藥生殖毒性試驗中，大鼠及免分別給予最大劑110mg/㎡/天以用藥劑量36mg/㎡/天時(shí)，沒(méi)有觀(guān)察到對母鼠或胎鼠的毒性作用。對于兔言，該劑量相應的平均AUC0-24h為24.8ng.h/ml。對于大鼠，不能計算出AUC。

（3）致癌性：①一項為期2年的大鼠經(jīng)皮給藥致癌性試驗中，使用1%吡美莫司乳膏劑量達到實(shí)際應用最高劑量110mg/㎡/天時(shí)，沒(méi)有觀(guān)察到皮膚或全身性致癌作用。該劑量的平均AUC0-24h為125ng.h/ml(相當于臨床試驗中所觀(guān)察到兒童患者最大暴露量的3.3倍)。在使用吡美莫司酒精溶液的小鼠皮膚致癌性試驗中，達到最大劑量12mg/㎡/天時(shí)，沒(méi)有觀(guān)察到皮膚或其他器官腫瘤發(fā)生率增加。該劑量相應的平均AUC0-24h為1040ng.h/ml。

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（實(shí)習編輯：吳文君）