糠酸莫米松乳膏的貯藏為密閉,25°;包裝鋁管包裝,每支5克,每盒1支;有效期36個(gè)月;執行標準WS1-(X-025)-2004Z;生產(chǎn)企業(yè)上海先靈葆雅制藥有限公司。那么,糠酸莫米松乳膏的批準文號是多少?
糠酸莫米松乳膏本品每支含糠酸莫米松5mg。 輔料為:己二醇、磷酸、丙二醇磷脂酸鹽、硬脂酸-20聚羥氧基脂、二氧化鈦、辛烯基琥珀酸鋁淀粉、白蠟、白凡士林及純水。本品為白色或類(lèi)白色乳膏。用于濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。
使用本品的局部不良反應極少見(jiàn),如燒灼感、瘙癢刺痛和皮膚萎縮等。長(cháng)期大量使用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,可造成的不良反應有:刺激反應、皮膚萎縮、多毛癥、口周?chē)ぱ住⑵つw浸潤、繼發(fā)感染、皮膚條紋狀色素沉著(zhù)等。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
糠酸莫米松乳膏的批準文號國藥準字H19991418。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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