兒童處在生長(cháng)發(fā)育時(shí)期，神經(jīng)系統、內分泌系統及許多臟器發(fā)育尚不完善，肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障作用也都不健全。單硝酸異山梨酯緩釋片(依姆多)活性成份為單硝酸異山梨酯。兒童用藥安全當更加重視。兒童可以服用單硝酸異山梨酯緩釋片嗎？

單硝酸異山梨酯緩釋片為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物。象其他有機硝酸酯一樣，單硝酸異山梨酯釋放出一氧化氮，一氧化氮通過(guò)激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使cGMP增多，激活cGMP依賴(lài)性蛋白激酶，改變平滑肌細胞中各種蛋白的環(huán)磷化作用，從而松弛血管平滑肌。單硝酸異山梨酯通過(guò)松弛血管平滑肌使血管擴張，可擴張外周動(dòng)脈和靜脈。通過(guò)擴張靜脈使靜脈容量增加，減少回心血量，從而降低心室舒張末壓力和體積(前負荷)；通過(guò)擴張動(dòng)脈和小動(dòng)脈降低系統血管阻力（后負荷），心肌作功減少；心臟前后負荷的降低，從而減少心肌耗氧量。而且，當因動(dòng)脈硬化部分阻塞冠狀動(dòng)脈時(shí)，單硝酸異山梨酯可選擇性擴張大冠狀動(dòng)脈，能促進(jìn)心肌血流的重新分布，使冠脈灌注量增加，硝酸酯類(lèi)還能擴張冠脈狹窄部位，以及緩解冠脈痙攣。單硝酸異山梨酯通過(guò)上述作用抗心肌缺血作用。對大鼠和小鼠的急性毒性研究表明，口服LD50約為2000-2500mg/kg，對鼠和狗分別進(jìn)行了78周和52周的長(cháng)期毒性研究，首次毒性反應分別發(fā)生在劑量405mg/kg和90mg/kg。對兩代小鼠進(jìn)行了生殖力研究，對小鼠和兔進(jìn)行了致畸性研究，在母體致毒劑量下，未發(fā)現單硝酸異山梨酯有致畸作用。對單硝酸異山梨酯的體外、體內的誘變性研究表明，所有誘變性實(shí)驗均為陰性。不管是小鼠和兔的長(cháng)期毒性實(shí)驗，還是對小鼠125周(雄性)，和138周(雌性)的致癌性研究均未發(fā)現致癌作用，表明單硝酸異山梨酯對人類(lèi)的致癌力很低。

單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無(wú)肝臟首過(guò)效應，有效血藥濃度穩定，持續時(shí)間長(cháng)，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋制劑。口服給藥后,約5小時(shí)血藥濃度達到峰值,單硝酸異山梨酯吸收完全，生物利用度為90-100%。若與食物同時(shí)服用,吸收未受明顯影響。表觀(guān)分布容積大約為50L,消除半衰期為12小時(shí)。有效成分的釋放與PH無(wú)關(guān),食物對吸收無(wú)影響。肝腎功能損害對本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有很大影響。

單硝酸異山梨酯緩釋片(依姆多)功能主治：冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。

單硝酸異山梨酯緩釋片(依姆多)在兒童的安全性、有效性尚未確立。

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（實(shí)習編輯：孫媛媛）