夫西地酸乳膏的貯藏為密封;包裝鋁管包裝,每支5g;有效期36個(gè)月;執行標準進(jìn)口藥品注冊標準JX20040002;生產(chǎn)企業(yè)香港澳美制藥廠(chǎng)。那么,夫西地酸乳膏的批準文號是多少?
夫西地酸乳膏的主要成分為夫西地酸。本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。本品適用于各種細菌性皮膚感染,主要用于革蘭氏陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染。如膿皰病,癤腫,毛囊炎,甲溝炎,須瘡,汗腺炎,紅癬,尋常痤瘡,創(chuàng )傷合并感染,濕疹合并感染,潰瘍合并感染等。
夫西地酸對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭氏陽(yáng)性球菌尤其對葡萄球菌高度敏感,對耐藥金黃色葡萄球菌也有效,對某些革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌作用。與其它抗生素無(wú)交叉耐藥性。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
夫西地酸乳的批準文號HC20140017。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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