生血寧片具有益氣補血的作用。用于輕、中度缺鐵性貧血屬氣血兩虛證者，證見(jiàn)：面部、肌膚萎黃或蒼白，神疲乏力，眩暈耳鳴，心悸氣短，舌淡或胖，脈弱等。那么生血寧片的臨床研究如何？

生血寧片按照西藥研究的模式和要求進(jìn)行了安全性研究，包括一般藥理實(shí)驗、急性毒性實(shí)驗、長(cháng)期毒性實(shí)驗、三致實(shí)驗、光敏毒性實(shí)驗以及生殖毒理實(shí)驗，毒理學(xué)研究證實(shí)其安全性高。

生血寧片經(jīng)衛生部批準并指定新藥臨床基地完成了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗315例，采取隨機、盲法、陽(yáng)性藥物對照的多中心研究方法，結果表明生血寧片治療缺鐵性貧血總有效率不低于對照藥琥珀酸亞鐵。生血寧片組無(wú)不良反應，琥珀酸亞鐵組出現胃腸道刺激，生血寧片改善臨床征候群有優(yōu)勢，改善病人心悸、眩暈癥狀優(yōu)于琥珀酸亞鐵，兩者相比具有顯著(zhù)統計學(xué)差異（p<0.01)。

在Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的基礎上，經(jīng)衛生部批準，生血寧片在全國多個(gè)地區的31家醫院（包括復旦大學(xué)附屬華山醫院、復旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫院、上海第二醫科大學(xué)附屬瑞金醫院、上海中醫藥大學(xué)附屬龍華醫院、第二軍醫科大學(xué)長(cháng)海醫院、武漢大學(xué)附屬人民醫院、中南醫院、成都中醫藥大學(xué)附屬醫院、湖北省中醫醫院、重慶醫科大學(xué)附屬醫院等）。進(jìn)行了2001例大樣本量Ⅳ期臨床研究。在Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的基礎上擴大受試者范圍，增加了孕婦組、老年組、少年組、術(shù)后組、腫瘤組以及有肝腎功能損害的貧血患者群，進(jìn)一步觀(guān)察療效和不良反應。

結果證實(shí)：生血寧片對缺鐵性貧血不同人群療效相似，對缺鐵性貧血合并肝、腎功能損害患者在顯示療效的同時(shí)不增加肝、腎功能損害，未見(jiàn)其他不良反應，長(cháng)期服用無(wú)鐵蓄積，適合孕婦、兒童、老人等免疫力低下的人群服用。缺鐵性貧血是全球性常見(jiàn)病，多發(fā)病。市面上治療缺鐵性貧血的西藥雖有150多種，如硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵等，有一定療效，但均有胃腸道反應和對肝腎功能影響。生血寧片治療缺鐵性貧血，臨床治愈率達91．43%，無(wú)毒副反應，服用安全。

方舟健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：歐國榮）