鹽酸多奈哌齊片是治療老年癡呆經(jīng)典品牌藥。主要成份為:鹽酸多奈哌齊。其化學(xué)名稱(chēng)為:(±)-2-[(l-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxyindan-1-onemonohydrochloride。
那么,鹽酸多奈哌齊片的毒性大嗎?
鹽酸多奈哌齊片用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。用法用量:口服。
1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次1片(以鹽酸多奈哌齊計5mg)。鹽酸多奈哌齊應于晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個(gè)月,以評價(jià)早期的臨床反應,及達到鹽酸多奈哌齊穩態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次2片(以鹽酸多奈哌齊計10mg)。
推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現象。
2.肝/腎功能不全:
對于腎功能及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,故服用方法與正常人相似。
對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),建議根據個(gè)體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能不全患者目前尚無(wú)資料。
鹽酸多奈哌齊片的毒理研究
生殖毒性:大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13倍和16倍),未見(jiàn)明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產(chǎn)數輕微升高,產(chǎn)后4天內子代的成活率輕微下降。
遺傳毒性:在A(yíng)mes細菌回復突變試驗中未見(jiàn)多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中,可見(jiàn)多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。
致癌性:目前尚無(wú)多奈哌齊的致癌性研究資料。
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(實(shí)習編輯:陳生)
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