在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，布美他尼片的說(shuō)明書(shū)是怎樣子？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：布美他尼片

商品名稱(chēng)：布美他尼片(利了)

英文名稱(chēng)：BumetanideTablets

拼音全碼：BuMeiTaNiPian(LiLiao)

【主要成份】本品主要成份為：布美他尼。

【成份】

化學(xué)名：3-丁氨基-4-苯氧基-5-磺酰基苯甲酸

分子式：C17H20N205S

分子量：364.42

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.水腫性疾病。2.高血壓。3.預防急性腎功能衰竭。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥。6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒。8.對某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。

【規格型號】1mg*10s

【用法用量】

1.成人治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5~2mg，必要時(shí)每隔4～5小時(shí)重復，最大劑量每日可達10～20mg。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。

2.小兒口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次。

【不良反應】常見(jiàn)者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長(cháng)期應用時(shí)，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見(jiàn)者有過(guò)敏反應(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強直等，骨髓抑制導致粒細胞減少，血小板減少性紫癲和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺(jué)異常，高糖血癥，尿糖陽(yáng)性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽(tīng)力障礙多見(jiàn)于大劑量靜脈快速注射時(shí)（每分鐘劑量大于4~15mg），多為暫時(shí)性，少數為不可逆性，尤其當與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應用時(shí)。在高鈣血癥時(shí)，可引起腎結石。尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見(jiàn)未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】

1.交叉過(guò)敏。對磺胺藥和噻嗪類(lèi)利尿藥過(guò)敏者，對本藥可能亦過(guò)敏。

2.對診斷的干擾：可致血糖升高、尿糖陽(yáng)性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者，過(guò)度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高。血Na+、Cl+、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。

3.下列情況慎用：①無(wú)尿或嚴重腎功能損害者，后者因需加大劑量，故用藥間隔時(shí)間應延長(cháng)，以免出現耳毒性等副作用；②糖尿病；③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；④?chē)乐馗喂δ軗p害者，因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；⑤急性心肌梗死，過(guò)度利尿可促發(fā)休克；⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低鉀血癥傾向者，尤其是應用洋地黃類(lèi)藥物或有室性心律失常者：⑧前列腺肥大。

4.隨訪(fǎng)檢查:①血電解質(zhì)，尤其是合用洋地黃類(lèi)藥物或皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、肝腎功能損害者;②血壓，尤其是用于降壓，大劑量應用或用于老年人；③腎功能；④肝功能；⑤血糖；⑥血尿酸；⑦酸堿平衡情況；⑧聽(tīng)力。

5.動(dòng)物實(shí)驗提示本藥能延緩胎兒生長(cháng)和骨化。對新生兒和乳母的情況尚不清楚。能増加尿磷的排泄量，可干擾尿磷的測定。

6.運動(dòng)員慎用。

【兒童用藥】本藥在新生兒的半衰期明顯延長(cháng)，故新生兒用藥間隔應延長(cháng)。

【老年患者用藥】老年人應用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會(huì )增多。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本藥可通過(guò)胎盤(pán)屏障，孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應盡量避免應用。對妊娠高血壓綜合征無(wú)預防作用。動(dòng)物實(shí)驗表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長(cháng)和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。2.本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。

【藥物相互作用】1.腎上腺糖、鹽皮質(zhì)激素，促腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素能降低本藥的利尿作用，并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機會(huì )。2.非留體類(lèi)消炎鎮痛藥能降低本藥的利尿作用，腎損害機會(huì )也增加，與前者抑制前列腺素合成，減少腎血流量有關(guān)。3.與擬交感神經(jīng)藥物及抗驚厥藥物合用，利尿作用減弱。4.與氣貝丁酯(安妥明）合用，兩藥的作用均增強，并可出現肌肉酸痛、強直。5.與多巴胺合用，利尿作用加強。6.飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強本藥的利尿和降壓作用；與巴比妥類(lèi)藥物、麻醉藥合用，易引起體位性低血壓。7.本藥可使尿酸排泄減少，血尿酸升高，故與治療痛風(fēng)的藥物合用時(shí)，后者的劑量應作適當調整。8.降低降血糖藥的療效。9.降低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子濃度升高，以及利尿使肝血液供應改善、肝臟合成凝血因子増多有關(guān)。10.本藥加強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關(guān)。11.與兩性霉素、頭孢霉素、氨基糖苷類(lèi)等抗生素合用，腎毒性和耳毒性增加，尤其是原有腎損害時(shí)。12.與抗組胺藥物合用時(shí)耳毒性增加，易出現耳鳴、頭暈、眩暈。13.與鋰合用腎毒性明顯増加，應盡量避免。14.服用水合氣醛后靜注本藥可致出汗、面色潮紅和血壓升高，此與甲狀腺素由結合狀態(tài)轉為游離狀態(tài)増多.導致分解代謝加強有關(guān)。15.與碳酸氫鈉合用發(fā)生低氣性堿中毒機會(huì )增加。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】對水和電解質(zhì)排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米20～60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對NaCl的主動(dòng)重吸收，對近端小管重吸收Na＋也有抑制作用，但對遠端腎小管無(wú)作用，故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴張血管作用。擴張腎血管，降低腎血管阻力，使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加，在布美他尼的利尿作用中具有重要意義，也是其用于預防急性腎功能衰竭的理論基礎。另外，與其他利尿藥不同，袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時(shí)腎小球濾過(guò)率不下降，可能與流經(jīng)致密斑的氯減少，從而減弱或阻斷了球-管平衡有關(guān)。布美他尼能擴張肺部容量靜脈，降低肺毛細血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量減少，左心室舒張末期壓力降低，有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細血管通透性，為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收較呋塞米完全，幾乎全部迅速被吸收，充血性心力衰竭和腎病綜合征等水腫性疾病時(shí)，由于腸道黏膜水腫，口服吸收率下降，血漿蛋白結合率為94%~96%，口服和靜脈注射的作用開(kāi)始時(shí)間分別為30~60分鐘和數分鐘，作用達峰時(shí)間為1~2小時(shí)和15~30分鐘。作用持續時(shí)間為4小時(shí)（應用1～2mg時(shí)，大劑量時(shí)為4～6小時(shí)）和3.5～4小時(shí)。T1／2β為60~90分鐘，略長(cháng)于呋塞米，肝腎功能受損時(shí)延長(cháng)。本藥不被透析清除。77～85％經(jīng)尿排泄，其中45％為原形，15～23％由膽汁和糞便排泄。本藥經(jīng)肝臟代謝者較少。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】10片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H45020938

【生產(chǎn)企業(yè)】桂林南藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：李建雄）