他克莫司軟膏的貯藏為密封放置在盒(瓶)內;包裝0.1%:10g/支;有效期30個(gè)月;生產(chǎn)企業(yè)Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司分裝)。那么,他克莫司軟膏的批準文號是多少?
他克莫司軟膏本品主要成分為他克莫司。本品為白色至淡黃色軟膏。本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
【用法用量】
成人
0.03%和0.1%他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。
兒童
0.03%他克莫司軟膏
在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。
本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
他克莫司軟膏的批準文號國藥準字J20140148。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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