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他克莫司軟膏的批準文號是多少?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/2/23 16:52:59
    導讀:他克莫司軟膏本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

他克莫司軟膏的貯藏為密封放置在盒(瓶)內;包裝0.1%:10g/支;有效期30個(gè)月;生產(chǎn)企業(yè)Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰來(lái)制藥(中國)有限公司分裝)。那么,他克莫司軟膏的批準文號是多少?

他克莫司軟膏本品主要成分為他克莫司。本品為白色至淡黃色軟膏。本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無(wú)法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長(cháng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

【用法用量】

成人

0.03%和0.1%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。

兒童

0.03%他克莫司軟膏

在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。

本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量,當特應性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。

化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

他克莫司軟膏的批準文號國藥準字J20140148。

以上內容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監局批準的網(wǎng)上藥店。每一筆銷(xiāo)售都會(huì )受到廣東省藥監部門(mén)的監督。銷(xiāo)售藥品都從廠(chǎng)家或者廠(chǎng)家代理商購進(jìn)。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線(xiàn)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:林旋)

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