鹽酸西替利嗪分散片，主要成份為鹽酸西替利嗪，有效用于季節性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。那么，鹽酸西替利嗪分散片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸西替利嗪分散片的說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】主要成分為鹽酸西替利嗪分。化學(xué)名：（±）-2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于季節性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次1片，一日1次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各半片。

【不良反應】不良反應輕微且為一過(guò)性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門(mén)冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.腎功能損害者用量應減半。2.酒后避免使用。3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。

【兒童用藥】口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童，推薦起始劑量為1/4片，一日1次；最大劑量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小時(shí)1次。6~11歲兒童，根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為半片或1片，一日1次。或遵醫囑。

【老年患者用藥】有腎功能障礙的老年人應降低用藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】未發(fā)現有與其它藥物相互作用的報道，但同時(shí)服用鎮靜藥時(shí)應慎重。避免與鎮靜藥合用。

【藥物過(guò)量】本藥無(wú)特效拮抗劑，服用過(guò)量（一次性口服超過(guò)50mg），應進(jìn)行胃腸灌洗和相應的支持治療。嚴重超量患者應立即洗胃，采用支持療法，并長(cháng)期嚴密觀(guān)察病情變化。

【藥理毒理】在臨床研究中發(fā)現，西替利嗪比安慰劑更常見(jiàn)的副作用是口干。體外受體結合研究證明，本品與其他H1受體無(wú)顯著(zhù)的親和作用。在有效劑量下，本品不易通過(guò)血腦屏障，且不會(huì )影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。1.急性毒性：昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg（95%可信限為712.1~806.9mg/kg），尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg（95%可信限為120.8~142.1mg/kg）。2.長(cháng)期毒性：2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者，服用本品后，有蓄積現象發(fā)生。3.生殖毒性：本品無(wú)生殖毒性。4.本品無(wú)致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據資料報道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達峰時(shí)間(tmax)為30~60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時(shí)，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20040308。

【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌長(cháng)江藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）