吸入用復方異丙托溴銨溶液(可必特)的主要成分是異丙托溴銨，這是一種抗膽堿能藥物，舒張呼吸道，達到有效并持久的平喘效果。

那么，吸入用復方異丙托溴銨溶液的毒性如何？

吸入用復方異丙托溴銨溶液適用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。本品可通過(guò)合適的霧化器或間歇正壓通氣機給藥。以下推薦劑量適用于成人(包括老年人)和12歲以上的青少年：急性發(fā)作期：大部分情況下1個(gè)小瓶即治療劑量能緩解癥狀。對于嚴重的病例1個(gè)小瓶治療劑量不能緩解癥狀時(shí)，可使用2個(gè)小瓶藥物進(jìn)行治療，但病人須盡快看醫生或去就近的醫院就診。維持治療期：每天3-4次，每次使用1個(gè)小瓶即可。

已對大鼠和狗進(jìn)行吸入用復方異丙托溴銨溶液的急性毒性試驗。異丙托溴銨/沙丁胺醇之比使用技術(shù)上可測的最高劑量，即大鼠887/5397微克/公斤體重，狗165/862微克/公斤體重時(shí)，未出現全身毒性的征象，本化合物局部耐受性很好。根據受試種屬(小鼠、大鼠和狗)，計算靜脈給予異丙托溴銨的LD50約為12～20毫克/公斤體重，沙丁胺醇為60～70毫克/公斤體重。

對鼠和狗分2組進(jìn)行了合用異丙托溴銨和沙丁胺醇的13周吸入毒性試驗。在此試驗中，證明心臟為靶器官。對大鼠使用劑量為31.3/183.4到375.5/2188.4微克/公斤體重/天的異丙托溴銨/沙丁胺醇，觀(guān)察到非劑量依賴(lài)性心臟重量增加，但無(wú)任何可檢測出的組織病理學(xué)改變。對狗使用劑量32.3/197.6到129.2/790.4微克/公斤體重/天時(shí)，異丙托溴銨/沙丁胺醇可輕度增加心率，使用更高劑量時(shí)，可觀(guān)察到左心室乳頭肌出現組織病理學(xué)瘢痕和/或纖維化，有時(shí)伴有礦化作用。

以上試驗中得到的結果是沙丁胺醇β腎上腺素能共知的作用結果。

另一種成分(異丙托溴銨)的毒理學(xué)特性已多年為人所知，其具有典型抗膽堿能作用，諸如頭部粘膜干燥，瞳孔放大，只出現于犬類(lèi)的干燥性角膜結膜炎(干眼)和出現于大鼠的聲調降低、胃腸道動(dòng)力受抑制。

已有關(guān)于本品兩種成分生殖毒性的試驗研究。較大劑量沙丁胺醇可引起小鼠腭裂。這種現象已為人所知并可發(fā)生于使用其它β腎上腺素能藥物時(shí)。目前推測此種反應是由于母體皮質(zhì)類(lèi)固醇水平增加所致，并被視為與其它種屬無(wú)關(guān)的應激結果。另外，臨床前資料表明的沙丁胺醇有致畸可能性的特性已被予以考慮，已限制婦女使用。除了這些發(fā)現，對沙丁胺醇和異丙托溴銨試驗顯示，對胚胎、胎兒和幼畜只有輕微影響，而這些均在母體毒性范圍之內。

對沙丁胺醇和異丙托溴銨均進(jìn)行了大量體內體外試驗，兩者均無(wú)致突變作用。

分別對沙丁胺醇和異丙托溴銨進(jìn)行了幾項體內致癌試驗以研究其腫瘤特性。

小鼠口服沙丁胺醇后，在比人吸入治療劑量高100倍時(shí)，卵巢系膜平滑肌瘤發(fā)生率增加，對于大鼠和狗無(wú)此發(fā)現。同時(shí)服用β受體阻滯劑可防止平滑肌瘤的發(fā)生。這些結果被推測為種屬特異性，無(wú)臨床相關(guān)性，因此不必限制臨床使用。

小鼠和大鼠口服異丙托溴銨無(wú)潛在致癌性。

無(wú)本品或其有效成分引起免疫毒性的報道。

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（實(shí)習編輯：楊春鳳）