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妊娠婦女可以服用依巴斯汀片嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/2/16 9:40:50
    導讀:依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動(dòng)物試驗研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗中也未發(fā)現其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗。

妊娠全過(guò)程共分為3個(gè)時(shí)期:妊娠12周末以前稱(chēng)早期妊娠;第13—27周末稱(chēng)中期妊娠;第28周及其后稱(chēng)晚期妊娠。依巴斯汀片(蘇迪)的主要成份是依巴斯汀。分子式:C32H39NO2,分子量:469.67,為白色或類(lèi)白色片。妊娠婦女可以服用依巴斯汀片嗎?

依巴斯汀片(蘇迪)功能主治:蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。注意:有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對已知具有心臟病風(fēng)險因素,例如QT延長(cháng)綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長(cháng)QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類(lèi)抗真菌藥物和大環(huán)內酯類(lèi)抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意(參見(jiàn)藥物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時(shí)內起作用,所以不適用急性過(guò)敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機械操作的影響:經(jīng)過(guò)深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動(dòng)系統無(wú)影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無(wú)任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒(méi)有影響。

依巴斯汀具有迅速而長(cháng)效的組織胺抑制作用,并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥,依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過(guò)血腦屏障。這解釋了在試驗過(guò)程中觀(guān)察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統的輕微的鎮靜作用。試驗數據表明,依巴斯汀是一種強效、長(cháng)效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對中樞神經(jīng)系統的膽堿能受體沒(méi)有拮抗作用。臨床前安全數據顯示,在常規藥理安全性試驗結果中未發(fā)現依巴斯汀具有毒性作用。重復劑量試驗未發(fā)現其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現具有副作用。

依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動(dòng)物試驗研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗中也未發(fā)現其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。

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(實(shí)習編輯:孫媛媛)

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