每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么, 吸入用布地奈德混懸液 兒童可以用的嗎?
已評估在6至12個(gè)月嬰兒中用藥的安全性并己確定在12個(gè)月至8歲兒童中用藥的安全性和有效性。
在141名6-12個(gè)月的有輕至中度哮喘或復發(fā)性/持續性哮嗚的兒童患者中進(jìn)行了為期12周的臨床研究。所有患者隨機接受每日一次0.5mg或1mg的吸入用布地奈德混懸液或安慰劑治療。在試驗開(kāi)始和結束時(shí),采用ACTH刺激試驗對患者的腎上腺軸功能加以評估,比較吸入用布地奈德混懸液治療組與安慰劑組相對于基線(xiàn)的平均變化,結果表明患者的腎上腺功能并未受到抑制。就個(gè)體而言,這一研究中有7名患者(吸入用布地奈德混懸液治療組6人,安慰劑組1人)出現了由正常基線(xiàn)刺激皮質(zhì)醇水平向著(zhù)12周時(shí)的異常皮質(zhì)醇水平的漂移。與安慰劑組患者相比,接受吸入用布地奈德混懸液治療組觀(guān)察到了更多的肺炎患者,吸入用布地奈德混懸液0.5mg、1mg以及安慰劑組分別為2,1和0人。
應當對接受包括吸入用布地奈德混懸液在內的吸入性類(lèi)固醇治療的兒童患者的生長(cháng)發(fā)育情況進(jìn)行定期檢測。要通過(guò)采用吸入用布地奈德混懸液治療的臨床獲益和風(fēng)險,結合其它替代性治療的收益,權衡持續性使用藥物治療對生長(cháng)發(fā)育的潛在影響。為了最大程度減少包括吸入用布地奈德混懸液在內的吸入類(lèi)固醇的全身作用,應對每名患者逐漸滴定至他/她的最低有效劑量。
在一項開(kāi)放標記,非隨機臨床研究中,檢測了243名年齡12個(gè)月到8歲之間的哮喘患者對水痘疫苗的免疫應答情況,這些患者接受了每日0.25mg至1mg吸入用布地奈德混懸液(n=151)或非類(lèi)固醇藥物的哮喘治療(n=92)(即β2-受體激動(dòng)劑、白三烯受體拮抗劑、尼多克米羅)。對疫苗接種后應答產(chǎn)生血清保護性抗體滴度≥5.0(gpELISA值)的患者百分比,吸入用布地奈德混懸液治療組(85%)和非皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物治療組(90%)接近。接受吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中,沒(méi)有出現因接種疫苗而感染了水痘。
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(實(shí)習編輯:李亞君)
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