不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。那么, 異維A酸軟膠囊 會(huì )引起炎癥性腸病?
口服異維A酸后,人體血漿中至少檢測出三種代謝產(chǎn)物:4-氧-異維A酸、維A酸及4-氧-維A酸。維A酸與13-順-維A酸(異維A酸)為幾何異構體并可進(jìn)行可逆性的相互轉化。服用其中的一種異構體可引起另一種含量的增加。異維A酸也可不可逆地氧化為4-氧-異維A酸,其幾何異構體為4-氧-維A酸。
74名健康成年受試者單次口服80mg異維A酸后,進(jìn)食條件下服藥較禁食時(shí)血漿中所有的代謝產(chǎn)物異構體的量均有所增加。所有的這些代謝產(chǎn)物在一些體外模型中顯示出較母體異維A酸更強的維生素A樣活性,但這些模型的臨床意義尚不清楚。成年囊腫性痤瘡患者多次口服異維A酸后,進(jìn)食及禁食條件下達到穩態(tài)時(shí)4-氧-異維A酸的濃度約為異維A酸的3.4倍。體外研究顯示,異維A酸的代謝產(chǎn)物中主要包括的P450異構體為2C8、2C9、3A4及2B6。異維A酸及其代謝產(chǎn)物進(jìn)一步代謝為軛合物,隨糞便及尿液排泄。
38名兒童患者(12~15歲)及19名成人患者(≥18歲)單次和多次服用異維A酸治療重度難治性結節性痤瘡,對異維A酸的藥動(dòng)學(xué)研究顯示,兩個(gè)年齡組中,主要的代謝產(chǎn)物均為4-氧-異維A酸,也存在維A酸及4-氧-維A酸。異維A酸在兒童與成人患者間的藥代參數無(wú)統計學(xué)差異。
異維A酸軟膠囊對消化系統的影響:炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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