咪唑斯汀緩釋片(皿治林)的主要成分為咪唑斯汀。化學(xué)名為2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮。那么，咪唑斯汀緩釋片(皿治林)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：咪唑斯汀緩釋片

商品名稱(chēng)：咪唑斯汀緩釋片(皿治林)

拼音全碼：MiZuoSiTingHuanShiPian(MinZhiLin)

【主要成份】咪唑斯汀。化學(xué)名：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮

【性狀】本品為異型薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】本品是長(cháng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏。

【規格型號】10mg*7s

【用法用量】本品為白口服。成人包括老年人及12歲以上兒童，推薦劑量為一次1片(10mg)，每日1次。

【不良反應】偶見(jiàn)：困意和乏力（通常為一過(guò)性的）、食欲增加并伴有體重增加。罕見(jiàn)：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細胞計數降低、肝酶升高。極罕見(jiàn)過(guò)敏反應、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。

【禁忌】1.對咪唑斯汀過(guò)敏。

2.同時(shí)使用大環(huán)內酯類(lèi)抗生素或全身用咪唑類(lèi)抗真菌藥(可升高咪唑斯汀血藥濃度)。

3.肝功能障礙。

4.有臨床意義的心臟疾病或既往癥狀性心律失常病史或心動(dòng)過(guò)緩。

5.有或可疑QT間期延長(cháng)，或電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥病例。

6.同時(shí)使用已知的延長(cháng)QT間期藥物，如Ⅰ類(lèi)和Ⅲ類(lèi)抗心律失常藥物。功能主治/適應癥：季節性和常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結膜炎，蕁麻疹和其他過(guò)敏反應癥狀。不良反本品無(wú)中樞鎮靜作用和抗膽堿作用。偶見(jiàn)思睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個(gè)別病例出現低血壓、緊張、抑郁、中性粒細胞計數減少和肝臟轉氨酶升高。曾有與食欲增加有關(guān)的體重增加的報道。

【注意事項】

1.不得嚼碎服用。

2.大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作，但為識別對藥物有異常反應的敏感者，建議駕駛或完成復雜工作前，先行了解個(gè)體反應性。

【兒童用藥】尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮靜作用和對心臟復極化作用較為敏感。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗結果顯示，對胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過(guò)程和圍產(chǎn)期的發(fā)育無(wú)直接或間接的有害作用，但缺乏人類(lèi)妊娠期使用的經(jīng)驗，故建議妊娠及授乳期婦女應避免使用。

【藥物相互作用】與西咪替丁、環(huán)孢菌素和硝苯地平等對肝臟氧化有抑制作用的藥物聯(lián)合使用時(shí)應慎重。與大環(huán)內酯類(lèi)抗生素或全身用咪唑類(lèi)抗真菌藥合用，可使本品血漿濃度中度升高。

【藥物過(guò)量】本品在治療劑量范圍內，對心臟無(wú)不良影響，但個(gè)別人使用咪唑斯汀有較弱的延長(cháng)QT間期的作用，延長(cháng)作用較小，并且與任何心律失常不相關(guān)。若服用過(guò)量時(shí)，推薦進(jìn)行至少24h包括QT間期和心律的全面監控，并采取常規手段清除未吸收的藥物。

【藥理毒理】咪唑斯汀是一種非鎮靜類(lèi)抗組胺藥，能阻斷胃腸道、血管和呼吸道效應細胞的組胺H1-受體。該藥還能穩定肥大細胞。吸收:口服胃腸道吸收快，1.5小時(shí)后達血漿峰濃度。分布:蛋白結合率：98%。代謝:通過(guò)葡萄糖酸化作用（主要路徑）或細胞色素P450同功酶CYP3A4代謝形成無(wú)活性的羥基化代謝物。排泄:清除半衰期：13小時(shí)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】鋁塑板，10mg*7片/板*1板/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20130111

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）