天麻首烏片的貯藏為密封;包裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶;有效期24個(gè)月;執行標準中國藥典2010年版一部;生產(chǎn)企業(yè)湖南德海制藥有限公司。那么,天麻首烏片的批準文號是多少呢?
天麻首烏片的主要成分為白芍、白芷、炒蒺藜、川芎、丹參、當歸、甘草、何首烏、黃精、墨旱蓮、女貞子、桑葉、熟地黃、天麻。
天麻首烏片本品為糖衣片或薄膜衣,除去包衣后,顯棕褐色,氣香、味微苦。有滋陰補腎,養血息風(fēng)作用。用于肝腎陰虛所致的頭暈目眩、頭痛耳鳴、口苦咽干、腰膝痠軟、脫發(fā)、白發(fā);血管神經(jīng)性頭痛、脂溢性脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
天麻首烏片的批準文號為國藥準字Z43020979。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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