孟魯司特鈉片適用于15歲及15歲以上成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。那么,孟魯司特鈉片口服生物利用度如何?
吸收孟魯司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用lOmg薄膜包衣片后,血漿藥物濃度于3小時(shí)(Tmax)達(dá)到峰值濃度(Cmax)。
平均口服生物利用度為64%。普通飲食對(duì)口服生物利用度和Cmax無影響。臨床研究顯示進(jìn)食后任何時(shí)間服用lOmg薄膜包衣片的孟魯司特鈉均是安全且有效的。
孟魯司特鈉片的致突變性:體外微生物突變?cè)囼?yàn)和V-79哺乳動(dòng)物細(xì)胞突變?cè)囼?yàn),本品試驗(yàn)結(jié)果陰性。體外大鼠肝細(xì)胞堿洗脫試驗(yàn)和中國倉鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果陰性。當(dāng)雄性或雌性小鼠口服本品高達(dá)1200mg/kg(3600mg/m2)(成人每天推薦劑量的6000倍),未發(fā)現(xiàn)有誘導(dǎo)骨髓細(xì)胞染色體異常的作用。
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(實(shí)習(xí)編輯:姚淑敏)
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