優(yōu)賀丁適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。那么,優(yōu)賀丁的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?
優(yōu)賀丁對健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。優(yōu)賀丁單劑口服后的生物利用度約為59%,優(yōu)賀丁服用0.58~4.00h(中值=1.75h)阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞為220±70.0ng?h/ml。優(yōu)賀丁的血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。優(yōu)賀丁在濃度范圍為0.1~25ug/ml時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。優(yōu)賀丁靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態(tài)分布體積分別為392±75和352±9ml/kg。
優(yōu)賀丁口服給藥后,優(yōu)賀丁能迅速地轉化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。優(yōu)賀丁對小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯,優(yōu)賀丁的劑量分別相當于人治療劑量時(shí)暴露量的10倍和4倍時(shí),未見(jiàn)致癌作用。優(yōu)賀丁在動(dòng)物試驗中,以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病,優(yōu)賀丁的主要劑量限制性毒性反應。優(yōu)賀丁在動(dòng)物試驗中觀(guān)察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量(10mg/天)下的3~10倍。
優(yōu)賀丁的哺乳期婦女用藥:哺乳期目前還不知道阿德福韋是否會(huì )分泌到人的乳汁中。所以應當告戒正在服用阿德福韋酯的母親不要給嬰兒哺乳。
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(實(shí)習編緝:鐘麗冰)
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