阿立哌唑片(安律凡)主要成份是阿立哌唑。為藍色片。批準文號為國藥準字H20061304。那么阿立哌唑片(安律凡)對人體有不良反應嗎？

阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力，與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體及5-HT重吸收位點(diǎn)具有中度親和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受體的部分激動(dòng)劑，也是5-HT2A受體的拮抗劑。與其它具有抗精神分裂癥作用的藥物一樣，阿立哌唑的作用機制尚不清楚。

本品產(chǎn)生的不良反應有：

管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。

1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒(méi)有差異，且導致停藥的不良事件類(lèi)型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。

2.與劑量相關(guān)的不良事件4個(gè)不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時(shí)出現的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關(guān)系且只有在30mg時(shí)最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。

3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而B(niǎo)arnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08；安慰劑為-0.05)。同樣，在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。

4.實(shí)驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規血生化、血常規或尿常規參數改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著(zhù)性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無(wú)差異。在長(cháng)期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線(xiàn)間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著(zhù)性差異。

5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現ECG參數重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著(zhù)差異；事實(shí)上，在10到30mg/d的劑量范圍內，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。

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(實(shí)習編輯：楊俊波）