復方紅豆杉膠囊按國家中藥新藥研制技術(shù)要求,完成了制備工藝、質(zhì)量標準、穩定性、藥理、毒理等研究工作。
那么,復方紅豆杉膠囊是進(jìn)口還是國產(chǎn)的?
復方紅豆杉膠囊是國產(chǎn)的,由我國重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的。復方紅豆杉膠囊是吸附提取和分散制劑等高技術(shù)研制出的純中藥,且是目前國內外的一個(gè)含紫杉醇的口服制劑。該產(chǎn)品利用傳統醫藥優(yōu)勢,采用現代西醫技術(shù)、使之兼具中西藥的優(yōu)點(diǎn);具明顯的殺傷腫瘤細胞作用而無(wú)嚴重的毒副作用,與紫杉醇注射劑相比具有以下特點(diǎn)(1)減輕了紫杉醇注射劑的毒副作用;(2)工藝流程縮短,降低了藥價(jià)(約為注射劑的十分之一);(3)采用口服膠囊制劑,質(zhì)量穩定,使用方便。同時(shí),由于優(yōu)化了治備工藝,使紅豆杉抗癌有效成分收率大大提高,對充分利用紅豆杉資源具有有重大意義。
復方紅豆杉膠囊按國家中藥新藥研制技術(shù)要求,完成了制備工藝、質(zhì)量標準、穩定性、藥理、毒理等研究工作,并用高效液相技術(shù)對藥品中的紫杉醇及其相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行了分析及對其穩定性做了長(cháng)達24個(gè)月的檢測,各項指標均符合有關(guān)規定。經(jīng)藥品審評委員會(huì )評審通過(guò),與會(huì )專(zhuān)家一致認為本產(chǎn)品是傳統醫學(xué)和現代醫學(xué)相結合的一種療效顯著(zhù)的新的抗癌藥物,與國內外同類(lèi)品種比較具有療效更好、毒副作用顯著(zhù)降低、生產(chǎn)成本大幅下降等優(yōu)點(diǎn)。
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(實(shí)習編輯:陳惠平)
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