為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,苯磺酸左旋氨氯地平片的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):苯磺酸左旋氨氯地平片
商品名稱(chēng):苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧達)
英文名稱(chēng):LevamlodipingBesylateTablets
拼音全碼:BenHuangSuanZuoXuanAnLvDiPingPian(ShiHuiDa)
【主要成份】主要成分為苯磺酸左旋氨氯地平。
【成份】
分子式:C20H25N2O5Cl?C6H6O3S
分子量:567.05
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】(1)高血壓病(2)心絞痛。
【規格型號】2.5mg*7s*2板
【用法用量】(1)治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg,一日1次;根據患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至5mg,一日1次。(2)本品與噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時(shí)不需調劑量。
【不良反應】患者對本品能很好地耐受。(1)較少見(jiàn)的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈;(2)極少見(jiàn)的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良;(3)與其他鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分;(4)尚未發(fā)現與本品有關(guān)的實(shí)驗室檢查參數異常。
【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項】(1)肝功能受損病人的使用,與其他所有鈣拮劑相同,在肝功能受損時(shí)使用本品應十分小心。(2)腎功能衰竭病人的使用,腎功能損害患者可以采用正常劑量。(3)本品不被透析。
【兒童用藥】尚無(wú)本品用于兒童的資料。
【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無(wú)其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時(shí)才推薦使用本品。
【藥物相互作用】(1)本品與下列藥物的合用是安全的:噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長(cháng)效硝酸酯類(lèi)藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類(lèi)抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。(2)對健康自愿者,本品與地高辛合用,未改變地高辛的血藥濃度或腎清除率;與西咪替丁合用時(shí),本品的藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生改變。(3)體外研究資料表明,本品對地高辛、苯妥英、華法令或消炎痛的血漿蛋白結合率無(wú)影響。(4)對健康男性志愿者,本品與華法令合用,不影響華法令對凝血酶原時(shí)間的改變。
【藥物過(guò)量】(1)對本品過(guò)量,可采取洗胃。(2)引起明顯低血壓時(shí),要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。(3)為恢復血管張力和血壓,在無(wú)禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。(4)靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉鈣拮抗劑的效應也有益。(5)由于本品與血漿蛋白高度結合,透析處理對藥物過(guò)量的解除無(wú)效。
【藥理毒理】(1)本品為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細胞。(2)本品直接舒張血管平滑肌,具有抗高血壓作用。(3)本品緩解心絞痛的作用機制尚未完全確定,但通過(guò)以下作用減輕心肌缺血:a)擴張外周小動(dòng)脈,使外周阻力(后負荷)降低,從而使心肌的耗能和氧需求減少;b)擴張正常和缺血區的冠狀動(dòng)脈及冠狀小動(dòng)脈,使冠狀動(dòng)脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代謝時(shí)間長(cháng),與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時(shí)使用本品應十分小心。
【藥代動(dòng)力學(xué)】(1)據文獻報道,口服苯磺酸氨氯地平片后,6-12小時(shí)血藥濃度達到高峰,絕對生物利用度約為64-80%,表現分布容積約為21L/kg,終未消除半衰期約為35-50小時(shí),每日一次,連續給藥7-8天后血藥濃度達穩態(tài),苯磺酸氨氯地平通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物,以10%的原形藥和60%的代謝物由尿液排出,血漿蛋白結合率為97.5%。(2)另?yè)墨I報道,18位健康志愿者一次口服20mg消旋氨氯地平,具有藥理活性的左旋氨氯地平與無(wú)活性的右旋氨氯地平的平均血藥峰濃度之比為47:53,平均AUC之比為41:49。平均終末消除半衷期明顯與左旋氨氯地平為49.6小時(shí),右旋氨氯地平為34.9小時(shí),氨氯地平終末消除半衰期明顯與左旋氨氯地平半衰期相關(guān)。
【貯藏】遮光、密封保存
【包裝】2.5mg*7s*2板/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H19991083
【生產(chǎn)企業(yè)】施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司
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(實(shí)習編輯:陳王姐)
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