鹽酸曲唑酮片，主要成分是鹽酸曲唑酮，有效用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。那么，鹽酸曲唑酮片的說(shuō)明書(shū)是哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

鹽酸曲唑酮片是處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】鹽酸曲唑酮。

【性狀】本品為圓形粉色片，一面有線(xiàn)痕，一面有特殊圓案標記。

【適應癥/功能主治】用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。

【用法用量】1.劑量應該從低劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量并觀(guān)察治療反應。有昏睡出現時(shí)，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內癥狀即有所緩解，兩周內出現較佳抗抑郁效果。通常需要服藥兩周到四周才出現最佳療效。2.成人常用劑量：建議初始劑量為50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天劑量可增加50mg/日。門(mén)診病人一般以200mg/日(分次服用)為宜，住院病人較嚴重者劑量可較大。最高用量不超過(guò)400mg/日(分次服用)。3.維持治療：長(cháng)期維持的劑量應保持在最低有效果。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議治療的療程應該持續數月。

【不良反應】1．常見(jiàn)不良反應為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。2．少見(jiàn)體位性低血壓(進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕)，心動(dòng)過(guò)速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數病人出現肌肉骨骼疼痛和多夢(mèng)。3．臨床研究中曾報道一些不良反應可能與本品的使用有關(guān)：靜坐不能、過(guò)敏反應、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見(jiàn)之于為數甚少的患者。

【禁忌】對本品過(guò)敏者不可服用，如嚴重的心臟病或心律不齊者禁用，意識障礙者禁用。

【注意事項】1．進(jìn)行有潛在危險任務(wù)(如開(kāi)車(chē)或開(kāi)機器)者，用藥期間須加小心。2．本品應在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會(huì )使頭暈或頭昏增加。3．本品和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，本品應在臨床許可的情況下盡早停用。4．服用本品的病人偶爾會(huì )出現白細胞總數和中性粒細胞計數減低，若白細胞計數低于正常范圍，則應該停藥觀(guān)察。對于在治療期間出現發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細胞及分類(lèi)計數。5．癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。

【兒童用藥】對于18歲以下患者，本品的有效性與安全性尚未確定，故不推薦使用。

【老年患者用藥】本品對心臟病的副反應較少，對外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚無(wú)設對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動(dòng)物進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有在權衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。

【藥物相互作用】1、用鹽酸曲唑酮的患者莫如國同時(shí)合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。2、本品可能會(huì )加強對酒精、巴比妥類(lèi)藥和其他中樞神經(jīng)抑制劑的作用。3、本品與MAO1之間的相互作用目前尚不清楚，若剛停藥后就服用本品或與其同時(shí)服用，鹽酸曲唑酮應從低劑量開(kāi)始，直到臨床療效的產(chǎn)生。4、鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。

【藥物過(guò)量】本品與其他藥物(乙醇、乙醇-水合三氯乙醛-安定、異戊巴比妥、甲氨二氮或氨甲丙二酯)合用時(shí)，本品過(guò)量使用會(huì )引起死亡。單獨過(guò)量服用本品最嚴重的不良反應是陰莖異常勃起、呼吸停止、癲癇發(fā)作和心電圖異常。常見(jiàn)的不良反應是倦睡和嘔吐。過(guò)量服用會(huì )引起各種不良反應發(fā)生率和程度的增加。目前沒(méi)有特效解毒藥。發(fā)生低血壓和鎮靜過(guò)度時(shí)應按臨床常規處理。一旦使用本品過(guò)量，應進(jìn)行洗胃。服用利尿劑可以促進(jìn)藥物排泄。

【藥理毒理】1、藥效學(xué)鹽酸曲唑酮屬三唑吡啶類(lèi)抗抑郁藥。其對于熱體的抗抑郁確切機制目前還沒(méi)有完全闡明，但一般認為在治療劑量下，其抗抑郁的藥理作用在于選擇性地抑制了5-羥色胺(5-HT)的再吸收，并可有微弱的阻止去甲腎上腺素重吸收的作用，但對多巴胺、組胺和乙酰膽堿無(wú)作用，亦不抑制腦內單胺氧化酶(MAO)的活性。鹽酸曲唑酮同時(shí)對5-HT的前體5-羥色胺酸所誘發(fā)的行為該百年有加強作用，其抗抑郁作用相似于三環(huán)類(lèi)和單胺氧化酶抑制劑(MAO1),但歲心血管系統毒性小，較適用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品還具有中樞鎮靜作用和輕微的肌肉松弛作用，但無(wú)抗痙攣和中樞興奮作用。本品能引起血壓下降，作用與劑量有關(guān)。2、藥動(dòng)學(xué)人口服鹽酸曲唑酮后吸收良好，并不會(huì )選擇性地集中分布于任何組織，血漿蛋白結合率為85~95%。當本品于飯后立即服用時(shí)，食物可能會(huì )增加藥量的吸收，降低最高血藥濃度同時(shí)延長(cháng)達到最高濃度的時(shí)間。當空腹口服鹽酸曲唑酮時(shí)，大約經(jīng)一小時(shí)可達最高血中濃度，而飯時(shí)或飯后服用則需大約兩小時(shí)。鹽酸曲唑酮由肝臟的微粒體酶廣泛代謝，本品及其代謝產(chǎn)物均易透過(guò)血-腦脊液屏障，但極少量通過(guò)胎盤(pán)屏障，代謝產(chǎn)物最后經(jīng)腎臟排出。本品排泄分為兩個(gè)階段，包括較快的初相(半衰期為3至6小時(shí))和繼之較慢的第二相(半衰期為5至9小時(shí))，同時(shí)并不受食物的影響。因為本品體內清除速率個(gè)體差異較大，所以對某些病人鹽酸曲唑酮可能會(huì )蓄積于血漿之中。本品可經(jīng)乳汁排出。

【有效期】24月。

【批準文號】HC20090005。

【生產(chǎn)企業(yè)】美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）