重酒石酸卡巴拉汀膠囊，主要成分是卡巴拉汀，治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆，即可疑阿爾茨海默病或阿爾茨海默病。那么，重酒石酸卡巴拉汀膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

重酒石酸卡巴拉汀膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】化學(xué)名：:(S)-N-乙基-N-甲基-3-[l一(二甲氨基)乙基]-氨基甲酸苯脂，氫一(2R，3R)一酒石酸非活性成份:明膠、紅色氧化鐵(E172)黃色氧化鐵(E172)、硬脂酸鎂、甲羥丙基纖維素、微晶纖維素、紅色氧化鐵(E172)印字墨字

【性狀】本品為膠囊，內容物為類(lèi)白色至微黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。

【用法用量】

服藥方法:每日2次,與早、晚餐同服。

遞增劑量:推薦起始劑量為1.5mg,每日2次；如患者服用至少4周以后對此劑量耐受良好,可將劑量增至3mg,每日2次；當患者繼續服用至少4周以后對此劑量耐受良好,可逐漸增加劑量至4.5mg,以至6mg,每日2次.倘若治療中出現副作用(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退等)或體重下降,應將每日劑量減至患者能夠耐受的劑量為止。

腎或肝功能減退患者:腎或肝功能減退患者服藥不必調整劑量.

【不良反應】最常被報道的藥物不良反應為胃腸道反應，包括惡心(38％)和嘔吐（23％），特別是在加量期。在臨床試驗中發(fā)現，女性患者更易于出現胃腸道反應和體重下降。

有1例服用本品的患者，同時(shí)聯(lián)合服用幾種其它藥物，出現了Stevens-Johnson綜合征。

在治療的初始階段，不良反應的發(fā)生率比維持階段要高。萬(wàn)一出現嚴重的不可耐受(如嚴重惡心、嘔吐等)，應該考慮每日3次服用。

應用本品治療，不引起任何實(shí)驗室檢查項目的改變，包括肝功能或心電圖，故不需進(jìn)行特殊監測。

【禁忌】已知對重酒石酸卡巴拉汀，其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分過(guò)敏的患者禁用本品。由于未進(jìn)行相關(guān)研究。艾斯能禁止應用于嚴重肝臟損害的患者。

【注意事項】作為膽堿酯酶抑制劑，重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。因此，在麻醉前，應該有合適的間歇期停止服用本品。本品不應與其它擬膽堿藥物合用，與抗膽堿能藥物合用時(shí)可能會(huì )干擾其作用（參見(jiàn)

【兒童用藥】不推薦兒童服用本品。

【老年患者用藥】盡管老年人重酒石酸卡巴拉汀生物利用度高于年輕健康志愿者，但對50-92歲阿爾茨海默病患者試驗后結果表明，其重酒石酸卡巴拉汀生物利用度不隨年齡增加而變化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：動(dòng)物實(shí)驗表明，重酒石酸卡巴拉汀無(wú)致畸作用。因為尚缺乏人妊娠時(shí)服用本品的安全性試驗資料，所以，孕婦服用本品應權衡利弊。哺乳期：本品是否從人體的乳汁中分泌，目前尚不清楚。然而，在動(dòng)物中，重酒石酸卡巴拉汀能從乳汁中分泌。因此，服用本品的患者應停止哺乳喂養。相應地，正在進(jìn)行哺乳喂養的患者，不應該服用本品。

【藥物相互作用】）。由于它們的藥理學(xué)效應，膽堿酯酶抑制劑對心率可能產(chǎn)生迷走神經(jīng)緊張效應。因此，與其它擬膽堿能藥物一樣，當給予病態(tài)竇房結綜合征(SSS)或其他心臟傳導阻滯的患者服用本品時(shí)，必需格外謹慎(參見(jiàn)

【藥物過(guò)量】癥狀和體征：多數意外發(fā)生用藥過(guò)量的病例并未表現出任何臨床癥狀或體征，而且幾乎所有過(guò)量患者仍可繼續使用本品。出現的癥狀，主要是惡心、嘔吐、腹瀉，高血壓和幻覺(jué)。由于已知膽堿酯酶抑制劑對心臟活動(dòng)有迷走神經(jīng)緊張效應，故可以發(fā)生心動(dòng)過(guò)緩和／或暈厥。l例患者攝入藥量達到46mg后接受保守治療。24小時(shí)內完全恢復正常。治療：因重酒石酸卡巴拉汀的血漿半衰期約l小時(shí)。乙酰膽堿酯酶抑制作用持續約9小時(shí)，故推薦在隨后的24小時(shí)內對無(wú)癥狀用藥過(guò)量患者不應繼續使用本品。對用藥過(guò)量且出現嚴重惡心、嘔吐的患者應考慮使用止吐藥。必要時(shí)對其它不良反應給予對癥治療。對嚴重用藥過(guò)量的患者可使用阿托品。阿托品硫酸鹽初始推薦劑量為0.03mg／kg，靜脈注射，隨后可根據其臨床療效調整使用劑量。不推薦東莨菪堿作為解毒藥使用。

【藥理毒理】阿爾茨海默病的病理改變主要累及從前腦基底部發(fā)出至大腦皮質(zhì)和海馬的膽堿能神經(jīng)通路。已知這些通路與注意力，學(xué)習能力、記憶力及其它認知過(guò)程有關(guān)。重酒石酸卡巴拉汀，是一種氨基甲酸類(lèi)選擇性作用于腦內的乙酰和丁酰膽堿脂酶抑制劑通過(guò)延緩功能完整的膽堿能神經(jīng)元所釋放的乙酰膽堿的降解而促進(jìn)膽堿能神經(jīng)傳導。動(dòng)物實(shí)驗數據表明，重酒石酸卡巴拉汀能增加腦皮質(zhì)和海馬區域可利用的乙酰膽堿。所以，本品可以改善阿爾茨海默病患者膽堿能介導的認知功能障礙。

【有效期】48月。

【執行標準】進(jìn)口藥品復核標準匯編2000年。

【批準文號】H20130081。

【生產(chǎn)企業(yè)】NovartisFarmaceuticaS.A.(西班牙)。

保持健康，這是對自己的義務(wù)，甚至是對社會(huì )的義務(wù)，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

（實(shí)習編輯：李嘉穎）