右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊，主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇，適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節炎的關(guān)節痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛。那么，右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

右旋酮洛芬氨丁三醇膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為右旋酮洛芬氨丁三醇。

【性狀】本品為硬膠囊劑，內容物為白色粉末。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨性關(guān)節炎、強直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節炎的關(guān)節痛，以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼

【用法用量】給藥劑量可根據疼痛的類(lèi)型、程度和時(shí)間長(cháng)短而不同。通常每次1～2粒(12.5毫克～25毫克)，日服3～4次，或遵醫囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過(guò)100毫克(8粒)。

【不良反應】服用后最常見(jiàn)的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度，極少出現或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

【禁忌】

有下列狀況者禁用本品：

1、對本品中任何成份過(guò)敏者。

2、對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者。

3、消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者。

4、哮喘或鼻息肉患者。

5、患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。

6、中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者。

7、凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

【注意事項】

有下列狀況者慎用本品：

1、有過(guò)敏史或過(guò)敏疾病者.

2、有消化道潰瘍史者.

3、有哮喘病史者.

4、有腎臟疾病者.

5、高血壓或肝功能不全和肝硬化患者.

6、輕度腎功能不全的患者在必須服用時(shí)，應酌情減量.

7、長(cháng)期用藥時(shí)應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過(guò)敏反應等異常情況，應立即停藥，并給予適當處理.

8、本品為對癥治療藥物。在治療關(guān)節炎時(shí)，需用藥數天至1周見(jiàn)效，達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行病因治療.

9、對實(shí)驗室檢查的干擾：

(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長(cháng)3-4秒。

(2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。

(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。

(4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾，可影響尿17-羥皮質(zhì)類(lèi)固醇的測定結果。

10、本品對駕駛車(chē)輛或操作機器的能力會(huì )產(chǎn)生輕微至中等程度的影響，因此使用本品時(shí)應避免駕車(chē)(包括摩托車(chē))和駕駛重要機器。

【兒童用藥】?jì)和灰耸褂谩?/p>

【老年患者用藥】老年患者應用本品時(shí)，血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高和半衰期延長(cháng)，因此需酌情減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應及出血傾向。長(cháng)期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。2、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險。3、與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。4、與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。5、本品可拉加地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調整地高辛的劑量。6、本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。7、本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。8、本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%)，導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過(guò)量】服用常規劑量的5～10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛、大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見(jiàn)。服藥超量時(shí)應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑，并給予監測及其他支持治療。

【藥理毒理】右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據文獻報道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度，健康受試者單次服用12.5毫克或25毫克，可在0.25～0.75小時(shí)血藥濃度達峰值，峰濃度分別為1.4毫克/升和3.1毫克/升。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%～80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時(shí)從尿中排泄。

【有效期】18月。

【批準文號】國藥準字H20052430。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京健都藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）