頭孢特侖新戊酯片腎功能不全患者在飯后連續服用本品100mg時(shí),如下表所示,隨著(zhù)腎功能下降,血液中藥物的半衰期延長(cháng)。那么,頭孢特侖新戊酯片的哺乳期婦女用藥是有哪些呢?
頭孢特侖新戊酯片的性狀是淺橙色薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至類(lèi)白色。
頭孢特侖新戊酯片的主要成份是頭孢特侖新戊酯。化學(xué)名稱(chēng):2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亞胺)乙酰胺]-3-(5-甲基-2H-四唑-2-基甲基)-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。分子式:C22H37N9O7S2。分子量:593.63。
頭孢特侖新戊酯片的哺乳期婦女用藥妊娠時(shí)給藥的安全性尚未肯定。頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁。對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女,只有當治療的益處大于危險時(shí),方可給藥。
頭孢特侖新戊酯片的不良反應是:
根據批準前調查,不良反應(包括臨床檢查值變動(dòng)者)在3,240例病人中有213例發(fā)生(6.57%);根據批準后6年間(1987年6月-1993年6月)使用情況調查,不良反應在13,463例中104例(0.77%)。重新審查時(shí)在總數16,703例中有317(1.90%)累計不良反應共有456例,其中主要為腹瀉54例(0.32%)、皮疹24例(0.14%)、食欲不振19例(0.11%)、胃部不適19例(0.11%)、ALT(GPT)上升81例(0.48%)、AST(GOT)上升70例(0.42%);嗜酸性細胞增多29例(0.17%);
嚴重不良反應:
1.因發(fā)生過(guò)休克、速發(fā)性過(guò)敏反應(呼吸困難等)(頻度不明),故應充分觀(guān)察,發(fā)現異常應停止服藥,妥善處理。
2.因出現過(guò)中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明),粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征,故應充分觀(guān)察,發(fā)現異常應停止服藥,妥善處理。
3.因出現過(guò)嚴重腎毒性如急性腎衰等嚴重腎功能障礙(頻度不明),故應定期檢查,充分觀(guān)察,發(fā)現異常應停止服藥,妥善處理。
4.因出現過(guò)偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明),故應充分觀(guān)察,發(fā)現異常應停止服藥,妥善處理。
5.因有可能出現肝功能損傷、黃疸(頻度不明)癥狀。故應仔細觀(guān)察,發(fā)現異常應停止服藥,進(jìn)行適當的處理。
6.因出現過(guò)粒細胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應充分觀(guān)察,發(fā)現異常應停止服藥,妥善處理。
同類(lèi)藥(頭孢類(lèi)抗菌素)可出現下列嚴重不良反應:
1.溶血性貧血,因其他頭孢類(lèi)抗生素(頭孢噻吩鈉、頭孢噻啶)有過(guò)溶血性貧血的報道,發(fā)現異常應停止服藥,妥善處理。
2.伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線(xiàn)異常和嗜酸性細胞增多等間質(zhì)性肺炎、肺間質(zhì)性水腫(PIE)綜合癥,因其他頭孢類(lèi)抗生素有過(guò)引起上述癥狀的報道,發(fā)現上述癥狀時(shí),應停止服藥,采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施,妥善處理。
3.出現下述不良反應時(shí),應根據癥狀采取妥善措施。
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(實(shí)習編緝:陳志方)
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