在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，異煙肼片的說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：異煙肼片

商品名稱(chēng)：異煙肼片

英文名稱(chēng)：Isoniazid Tablets

拼音全碼：YiYanJingPian

【主要成份】本品主要成分為異煙肼，化學(xué)名稱(chēng)：4-吡啶甲酰肼。

【成 份】

化學(xué)名：4-吡啶甲酰肼

分子式：C6H7N3O

【性 狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】 1.異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。? 2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防。 詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。

【規格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服 預防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g，頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周?chē)窠?jīng)炎的發(fā)生。

【不良反應】 1.發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周?chē)窠?jīng)炎）； 2.深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）； 3.食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅癥狀）； 4.發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）； 5.發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁 忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項】

1.交叉過(guò)敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結構有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對本品過(guò)敏。?

2.對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽(yáng)性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。?

3.有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。?

4.如療程中出現視神經(jīng)炎癥狀，應立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復查。?

5.異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。

【兒童用藥】嚴格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品可穿過(guò)胎盤(pán)，導致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類(lèi)中雖未證實(shí)，孕婦應用時(shí)必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應密切觀(guān)察不良反應。 2、異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類(lèi)中尚未證實(shí)有問(wèn)題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.服用異煙肼時(shí)每日飲酒，易引起本品誘發(fā)的肝臟毒性反應，并加速異煙肼的代謝，因此需調整異煙肼的劑量，并密切觀(guān)察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。 2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時(shí)服用，或在口服制酸劑前至少1小時(shí)服用異煙肼。 3.抗凝血藥（如香豆素或茚滿(mǎn)雙酮衍生物）與異煙肼同時(shí)應用時(shí)，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強。 4.與環(huán)絲氨酸同服時(shí)可增加中樞神經(jīng)系統不良反應（如頭昏或嗜睡），需調整劑量，并密切觀(guān)察中樞神經(jīng)系統毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。 5.利福平與異煙肼合用時(shí)可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙酰化者，因此在療程的頭3個(gè)月應密切隨訪(fǎng)有無(wú)肝毒性征象出現。 6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經(jīng)腎排出量，因而可能導致周?chē)窠?jīng)炎，服用異煙肼時(shí)維生素B6的需要量增加。 7.與腎上腺皮質(zhì)激素(尤其潑尼松龍)合用時(shí)，可增加異煙肼在肝內的代謝及排泄，導致后者血藥濃度減低而影響療效，在快乙酰化者更為顯著(zhù)，應適當調整劑量。 8.與阿芬太尼（alfentanil）合用時(shí)，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長(cháng)阿芬太尼的作用；與雙硫侖(disulfiram)合用可增強其中樞神經(jīng)系統作用，產(chǎn)生眩暈、動(dòng)作不協(xié)調、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無(wú)機氟代謝物的形成。 9.與乙硫異煙胺或其他抗結核藥合用，可加重后二者的不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，因此宜盡量避免。 10.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。 11.與苯妥英鈉或氨茶堿合用時(shí)可抑制二者在肝臟中的代謝，而導致苯妥英鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先后應用或合用時(shí)，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應適當調整。 12.與對乙酰氨基酚合用時(shí)，由于異煙肼可誘導肝細胞色素P450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。 13.與卡馬西平同時(shí)應用時(shí)，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應；卡馬西平可誘導異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。 14.本品不宜與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長(cháng)繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細胞壁破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過(guò)胎盤(pán)屏障。蛋白結合率僅0～10%。口服1～2小時(shí)血藥濃度可達峰值，但4～6小時(shí)后血藥濃度根據患者的乙酰化快慢而不一，快乙酰化者，T1/2為0.5～1.6小時(shí)，慢乙酰化者為2～5小時(shí)，肝、腎功能損害者可能延長(cháng)。代謝主要在肝臟中乙酰化而成無(wú)活性代謝產(chǎn)物，其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遺傳所決定。慢乙酰化者常有肝臟N-乙酰轉移酶缺乏，未乙酰化的異煙肼可被部分結合。本品主要經(jīng)腎排泄（約70%），在24小時(shí)內排出，大部分為無(wú)活性代謝物。快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者為63%。快乙酰化者尿液中7%的異煙肼呈游離或結合型，而慢乙酰化者則為37%。本品易通過(guò)血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。

【貯 藏】避光，置陰涼干燥處。

【包 裝】每瓶裝100片。

【有 效 期】24  月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44020699

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

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（實(shí)習編輯：林旋）