利福定膠囊本品主要成分為利福定,化學(xué)名稱(chēng)為:3-(4-異丁基-1-哌嗪基)力復霉素。為膠囊劑,內容物為橘黃色或橘紅色結晶性粉末,無(wú)臭,味微苦。那么,利福定膠囊的批準文號是多少?
利福定膠囊適用于各型肺結核和其他結核病,包括對多種抗結核藥物已產(chǎn)生耐藥性病人。亦用于麻風(fēng)病及敏感菌感染性皮膚病等。使用方法是:口服。成人每日150~200mg,早晨空腹一次服用。兒童按3~4mg/kg,一次服用。治療肺結核病的療程為1/2~1年。
利福定膠囊口服吸收良好,2~4小時(shí)血藥濃度達峰濃度。體內分布廣,以肝臟和膽汁中為最高,其余依次為腎、肺、心、脾,在腦組織中含量甚微。本品主要經(jīng)體內代謝從糞便排出,少量經(jīng)尿液排出。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
利福定膠囊的批準文號為國藥準字H51023455。
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(實(shí)習編輯:林旋)
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