甲鈷胺分散片(卓和)的主要成分為甲鈷胺。使用時(shí)需注意禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。那么，甲鈷胺分散片(卓和)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

 【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：甲鈷胺分散片

商品名稱(chēng)：甲鈷胺分散片(卓和)

英文名稱(chēng)：MethylcobalaminDispersibleTablets

拼音全碼：JiaGuAnFenSanPian(ZhuoHe)

【主要成份】甲鈷胺。

【性狀】本品為淡紅色片。

【適應癥/功能主治】周?chē)窠?jīng)病。

【規格型號】0.5mg*30s

【用法用量】本品為分散片,可直接口服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根據年齡、癥狀酌情增減。

【不良反應】

1.過(guò)敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率[0.1%），出現后請停止用藥。

2.其它偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

【禁忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

【注意事項】

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續服用。

2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(cháng)期大量服用本品。

3.本品開(kāi)封后，應避光、避濕保存。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議采取適當措施，在醫生指導下減少用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應進(jìn)行對癥、支持治療。

【藥理毒理】

A.藥理作用：1.甲鈷胺容易轉移到神經(jīng)細胞的細胞器中，從而促進(jìn)核酸及蛋白質(zhì)的合成。與氰鈷胺(CN-B12)相比，甲鈷胺向神經(jīng)細胞中的細胞器轉移性良好(大鼠)，在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸的過(guò)程中起著(zhù)輔酶的作用，在腦細胞、脊髓神經(jīng)細胞的實(shí)驗中，尤其是參與由脫氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷，促進(jìn)核酸、蛋白質(zhì)的合成(小鼠)。

2.促進(jìn)軸索內軸流和軸索再生。在由鏈脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神經(jīng)細胞實(shí)驗中，使軸索的骨架蛋白輸送正常化，對由阿霉素、丙烯酰胺、長(cháng)春新堿所致藥物性神經(jīng)障礙(大鼠、兔)及軸索變性小鼠模型、自然發(fā)病糖尿病大鼠的神經(jīng)障礙實(shí)驗中，均表現出能抑制神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上的變性神經(jīng)的出現。

3.促進(jìn)髓鞘形成(磷脂合成)。由于提高蛋氨酸合成酶的活性，從而促進(jìn)構成髓鞘的主要脂質(zhì)卵磷脂的合成，使之髓鞘形成大鼠)。

4.對神經(jīng)軸突傳遞的延遲和神經(jīng)傳遞物質(zhì)減少的恢復。在擠壓坐骨神經(jīng)實(shí)驗中，由于提高神經(jīng)纖維的興奮性，從而使終板電位的誘發(fā)早期恢復(大鼠)。另外，在缺乏膽堿飼料飼養的大鼠實(shí)驗證明，使低下的腦內乙酰膽堿含量正常化。

B.毒理作用。急性毒性：小鼠口服甲鈷胺的LD50>1000mg/kg，大鼠口服甲鈷胺的LD50>500mg/kg。亞急性毒性：大鼠口服給藥1個(gè)月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學(xué)檢查等均無(wú)特殊變化。長(cháng)期毒性：大鼠口服給藥6個(gè)月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學(xué)檢查等均無(wú)特殊變化。生殖毒性：在大鼠和小鼠的器官形成期口服給藥，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，胎仔和新生仔均未出現異常，也未見(jiàn)有致畸現象發(fā)生。無(wú)機汞的甲基化：在試管內，本品與氯化汞反應生成甲基汞，但是在人血液等蛋白質(zhì)存在的條件下觀(guān)察不到這項反應。另外，用無(wú)機汞添加的飼料飼養大鼠時(shí)，沒(méi)有因經(jīng)口投與本品而增加生物體的甲基汞。進(jìn)一步用無(wú)機汞添加的飼料飼養雄性大鼠，并經(jīng)口投與6個(gè)月，分別給予1.5、15mg/kg/日甲鈷胺，在一般癥狀、血液、尿檢及病理組織學(xué)的觀(guān)察中，其結果均未見(jiàn)因同時(shí)投與無(wú)機汞和甲鈷胺而帶來(lái)的影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】大鼠口服57Co-CH3B12(25μg.kg-1)，72h后，腎、腎上腺、胰、肝、胃的濃度較高，肌肉、睪丸、腦神經(jīng)等處濃度較低。健康人一次口服甲鈷胺片劑120μg、1500μg，均在給藥后3h達到血藥峰值，其吸收呈劑量依賴(lài)性。服藥后8h，尿中總B12的排泄量為用藥后24h排泄量的40%～80%。健康人連續12周口服甲鈷胺，1500μg.d-1，給藥4周后，血清總B12的變化值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加，到12周后約2.8倍，即使中止給藥4周后仍為用藥前的1.8倍。

【貯藏】密封。

【包裝】每盒0.5mg*30片。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20080290

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇四環(huán)生物制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：林博）