在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，鹽酸舍曲林片的注意事項是有哪些？

鹽酸舍曲林片的注意事項：

1．引起躁狂/輕躁狂–在上市前的試驗中，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂。

2．體重下降–一些患者應用本品時(shí)，可能出現顯著(zhù)體重下降。但平均而言，在臨床對照試驗中，與安慰劑比較，應用舍曲林后僅出現輕微的1或2磅的體重下降。罕見(jiàn)患者因體重下降而停藥。

3．癇性發(fā)作–本品尚未在癲癇患者中進(jìn)行評估。本品上市前臨床試驗中排除了這些患者。應用本品治療約3000例的抑郁癥患者中，未發(fā)現癇性發(fā)作者。然而，在約1800名（有220名患者[18歲）接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人（約0.2%）出現癇性發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒(méi)有接受抗驚厥藥物治療。

因此，癲癇患者應慎用舍曲林。

4．停用舍曲林治療

舍曲林和其它SSRIs和SNRIs（5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）上市后，有停藥時(shí)發(fā)生不良事件的自發(fā)性報告，尤其是在突然停藥時(shí)，包括下列癥狀：情緒煩躁、易激惹、激越、頭暈、感覺(jué)障礙[如感覺(jué)異常（如電擊樣感覺(jué)）]、焦慮、意識模糊、頭痛、昏睡、情緒不穩定、失眠和輕躁狂。盡管這些事件一般為自限性，但曾有嚴重停藥癥狀的報告。

當停用本品時(shí)，應監測這些癥狀。如果可能，推薦逐漸減量而非突然停藥。若減量或停藥后出現無(wú)法耐受的癥狀，可考慮恢復先前的劑量。隨后，醫生可以繼續減量，但應采用更慢的減量速度(見(jiàn)用法用量)。

5．異常出血

SSRIs（包括舍曲林）和SNRIs可能增加出血事件的風(fēng)險。如果合用阿司匹林、非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAIDs）、華法林和其它抗凝藥可能會(huì )增加該風(fēng)險。病例報告和流行病學(xué)試驗（病例對照和隊列設計）顯示，服用影響5-羥色胺再攝取的藥物后可出現胃腸道出血事件。與使用SSRIs和SNRIs有關(guān)的出血事件包括瘀斑、血腫、鼻衄、瘀點(diǎn)，以及可危及生命的出血。

應警告患者，舍曲林與NSAIDs、阿司匹林或其它可影響凝血的藥物合用存在出血風(fēng)險。

6．微弱的促尿酸排泄作用–應用本品后可出現血清尿酸下降（平均約下降7%）。該微弱的促尿酸排泄作用的臨床意義未知。

7．有伴發(fā)疾病患者的應用–本品在伴發(fā)某種全身性疾病的患者中的臨床應用經(jīng)驗有限。患有影響代謝或血液動(dòng)力學(xué)疾病或狀況的患者，應慎用本品。

本品上市前臨床試驗排除了近期出現心肌梗死或不穩定性心臟疾病的患者。但在雙盲臨床試驗中，對服用本品的774例患者進(jìn)行了心電圖（ECG）評估，顯示應用本品不伴顯著(zhù)ECG異常。

上市后一項安慰劑對照靈活劑量（舍曲林劑量范圍50～200mg/日，平均劑量89mg/日）試驗，對372例符合DSM-IV抑郁癥診斷標準的患者進(jìn)行了隨機分組，這些患者近期因心肌梗死（MI）或不穩定性心絞痛而住院。除其它排除標準外，該試驗還排除了下列患者：未控制的高血壓、需要心臟手術(shù)、過(guò)去3個(gè)月內接受過(guò)冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)（CABG）、重度或有癥狀的心動(dòng)過(guò)緩、非動(dòng)脈粥樣硬化性心絞痛、具有臨床意義的腎功能損害（肌酐]2.5mg/dl），和具有臨床意義的肝功能障礙。患者在急性恢復期（MI后30天內，或不穩定性心絞痛住院后）即開(kāi)始應用本品。

第16周時(shí)與安慰劑比較，在下列終點(diǎn)的差異無(wú)顯著(zhù)性：左心室射血分數、所有心血管事件（心絞痛、胸痛、水腫、心悸、暈厥、體位性頭暈、充血性心力衰竭（CHF）、MI、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩和血壓變化）和涉及死亡或需要住院的嚴重心血管事件（MI、CHF、中風(fēng)或心絞痛）。

肝功能損害患者：舍曲林在肝臟充分代謝。在慢性輕度肝功能損傷的患者中，舍曲林的清除率降低，導致AUC和Cmax升高、清除半衰期延長(cháng)。舍曲林對中、重度肝功能損傷患者的影響尚未評估。伴發(fā)肝臟疾病的患者須慎用舍曲林。若肝功能損傷患者服用本品，應減低服藥劑量或給藥頻率。

腎功能損害患者：舍曲林代謝充分，只有少量本品以原型從尿中排出。1項臨床試驗比較了健康志愿者和輕至重度（需要血液透析治療）腎功能損傷患者，顯示腎臟疾病不影響舍曲林的藥代動(dòng)力學(xué)和蛋白結合作用。基于該藥代動(dòng)力學(xué)結果，腎功能損傷患者無(wú)需調整劑量。

8．對認知和運動(dòng)功能的影響-對照試驗中，本品無(wú)鎮靜作用，亦不影響精神運動(dòng)功能。雖然實(shí)驗室數據顯示舍曲林對正常受試者的復雜精神運動(dòng)性活動(dòng)無(wú)損傷。但作用于中樞神經(jīng)系統的藥物可能會(huì )對某些個(gè)體產(chǎn)生不利影響。因此應告知患者，在了解如何使用舍曲林之前，應謹慎從事需要保持警覺(jué)的活動(dòng)，如駕車(chē)或操作機械。

9．低鈉血癥

在應用SSRIs（包括舍曲林）或SNRIs（5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑）治療時(shí)可能出現低鈉血癥。在許多病例中，低鈉血癥是抗利尿激素分泌過(guò)多綜合征（SIADH）的結果。已有血清鈉離子水平低于110mmol/L的病例報道。老年患者、服用利尿劑的患者或其它原因血容量減低的患者在應用SSRIs及SNRIs時(shí)發(fā)生低鈉血癥的風(fēng)險可能更大。出現有癥狀的低鈉血癥后應考慮停用舍曲林并采取相應的治療措施。

低鈉血癥的癥狀和體征包括：頭痛、注意力集中困難、記憶力損傷、意識模糊，無(wú)力和平衡障礙（可能導致摔倒）。更嚴重和/或急性的低鈉血癥的癥狀及體征包括幻覺(jué)、暈厥、癇性發(fā)作、昏迷、呼吸停止及死亡。

10．血小板功能-服用本品患者中，罕見(jiàn)血小板功能改變和/或實(shí)驗室檢查異常結果的報告。盡管曾有幾例服用本品后出現異常出血或紫癜的報告，但不清楚是否由本品所致。

11．藥物濫用和依賴(lài)：軀體和心理依賴(lài)：一項隨機雙盲、安慰劑對照試驗比較了舍曲林、阿普唑侖和d-安非他明引起的濫用傾向。本品未產(chǎn)生提示濫用可能的陽(yáng)性主觀(guān)效應，如欣快和喜歡服用藥物，而這些癥狀均可見(jiàn)于其它兩種藥物。本品上市前臨床經(jīng)驗中，沒(méi)有發(fā)現任何停藥綜合征傾向，也沒(méi)有發(fā)現覓藥行為。本品動(dòng)物試驗中，沒(méi)有發(fā)現潛在的刺激物或巴比妥樣（鎮靜劑）濫用。不過(guò)，如同所有其它CNS活性藥物，醫生應仔細對患者進(jìn)行藥物濫用史評估，并對此類(lèi)患者進(jìn)行嚴格隨訪(fǎng)，觀(guān)察他們是否有舍曲林的誤用或濫用跡象（如耐受形成、劑量提高、覓藥行為）。

12.骨折：流行病學(xué)研究顯示應用五羥色胺再攝取抑制劑（SRIs）包括舍曲林治療的患者骨折風(fēng)險增加。但導致骨折風(fēng)險的作用機制尚不明確。

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（實(shí)習編輯：李偉君）