雙氯芬酸鈉滴眼液,主要成份為雙氯芬酸鈉,用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎、春季結膜炎、季節過(guò)敏性結膜炎等過(guò)敏性眼病,預防和治療白內障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫。那么,雙氯芬酸鈉滴眼液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
雙氯芬酸鈉滴眼液是處方藥,說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
【適應癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應,抑制白內障手術(shù)中縮瞳反應;用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎。
【用法用量】一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥,一日4次,持續用藥兩周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續用藥三天。
【不良反應】
1.眼局部不良反應:大量的臨床試驗報導,15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內障的臨床試驗中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì )導致角膜炎,并且絕大多數病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會(huì )引起眼內壓升高,大多數病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì )引起其它的眼疾病,比如眼房反應及眼睛過(guò)敏。
2.全身不良反應:1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時(shí)會(huì )出現惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1%。
【禁忌】
1.對本品過(guò)敏者禁用。
2.乙酰水楊酸類(lèi)、苯乙酸類(lèi)的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過(guò)敏性,所以對此類(lèi)藥品有過(guò)敏史者在應用本品時(shí)應注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。
【注意事項】
1.本品僅限于滴眼用。
2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險,建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應注意,一是有出血現象的外科手術(shù)患者,另一種是正在使用其它可能延長(cháng)出血時(shí)間藥物的患者。
3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過(guò)敏者,戴親水軟鏡者會(huì )引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產(chǎn),妊娠延長(cháng),胎兒體重、生長(cháng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報告,因為動(dòng)物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用,可影響胎兒的心血管系統,因此孕婦應避免使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用一般不會(huì )引起急癥,如不慎口服,可引水稀釋之。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20053404。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北遠大天天明制藥有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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