硫酸慶大霉素緩釋片，主要成分為硫酸慶大霉素，用于治療慢性胃炎，與抗潰瘍藥物合用于治療消化性潰瘍之幽門(mén)螺桿菌感染，另可用于輕型急性腸炎治療。那么，硫酸慶大霉素緩釋片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

硫酸慶大霉素緩釋片是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為硫酸慶大霉素。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應癥/功能主治】用于治療慢性胃炎，與抗潰瘍藥物合用于治療消化性潰瘍之幽門(mén)螺桿菌感染，另可用于輕型急性腸炎治療。

【用法用量】口服。一次80mg，一日2次。輕型急性腸炎的療程為3～5天；胃及十二指腸幽門(mén)螺桿菌感染，3～4周為一療程。餐后1小時(shí)服用。

【不良反應】1.少見(jiàn)惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清轉氨酶升高等。2.偶見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著(zhù)減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性，影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。

【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。2.下列情況應慎用本品：失水、第八對腦神經(jīng)損害，重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。3.交叉過(guò)敏，對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者，可能對本品過(guò)敏。交叉耐藥：對其他氨基糖苷類(lèi)抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細菌，也很可能對本品耐藥。4.長(cháng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。5.在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規和腎功能以防止出現腎毒性，并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測定。長(cháng)期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。

【兒童用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性，故小兒宜慎用本品。

【老年患者用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性，故老年患者宜慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續應用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多粘菌素類(lèi)合用或先后連續應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥理毒理】本品為氨基糖苷類(lèi)抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽(yáng)性細菌都有良好的抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類(lèi)合用時(shí)，多數可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著(zhù)增多。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收很少，在胃腸道中的濃度較穩定而持久，主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí)，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結合，主要分布于細胞外液，也可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障，在體內不代謝，主要經(jīng)腎小球濾過(guò)排出。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H10930066。

【生產(chǎn)企業(yè)】江西制藥有限責任公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）