琥珀酸索利那新片為淺黃色薄膜衣片,刻有公司標識和“150”字樣。用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。那么, 琥珀酸索利那新片 用于腎功能障礙患者的劑量是多少?
口服本品后,索利那新最大血漿濃度(Cmax)在3-8小時(shí)后達到,Tmax與給藥劑量無(wú)關(guān)。在5-40mg劑量之間,Cmax和曲線(xiàn)下面積(AUC)與給藥劑量成比例增加。絕對生物利用度約為90%。進(jìn)食不影響索利那新的Cmax和AUC。
索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑,對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著(zhù)重要作用,包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過(guò)阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來(lái)抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng),從而緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)癥伴隨的急迫性尿失禁,尿急和尿頻癥狀。
無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動(dòng)物研究未顯示本品對生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知,對妊娠期女性處方時(shí)應謹慎。無(wú)索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物,引起新生幼仔劑量依賴(lài)性的發(fā)育停滯。因此,哺乳期婦女應避免使用本品。
琥珀酸索利那新片用于腎功能障礙患者的劑量:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率]30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率≤30mL/min)應謹慎用藥,劑量不超過(guò)每日5mg。
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(實(shí)習編輯:王博英)