聚甲酚磺醛栓,主要成份為聚甲酚磺醛,為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物,有效用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。那么,聚甲酚磺醛栓的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)?詳細說(shuō)明?
聚甲酚磺醛栓是處方藥,其詳細說(shuō)明書(shū)是:
【主要成份】本品主要成份為聚甲酚磺醛,為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。
【性狀】本品為淺棕色至淺紅棕色栓劑。
【適應癥/功能主治】用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染(如細菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。
【用法用量】每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。
【不良反應】用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛),通常可耐受,并會(huì )很快消失。
【禁忌】懷孕期間,尤其是在妊娠的最后三個(gè)月,任何宮頸部的處理均不宜使用,而陰道及其附近區域的處理僅在絕對必要時(shí)方可應用。
【注意事項】1.本品為外用藥,切忌內服。2.本品應避免與眼睛接觸。3.本品會(huì )加速和增強修復過(guò)程,如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落,有時(shí)甚至是大片脫落,無(wú)需驚恐。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內治療均應避免。聚甲酚磺醛亦不例外,此時(shí)應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動(dòng)物試驗表明此藥無(wú)任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會(huì )含有此藥的活性成份。
【藥物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部應用,由于不能排除與其它藥物的相互影響,故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。
【藥理毒理】聚甲酚磺醛的作用機制是通過(guò)強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲(chóng)。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括常見(jiàn)的革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒,其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲(chóng)和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無(wú)引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用,能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。
【藥代動(dòng)力學(xué)】由于聚甲酚磺醛為外用藥,因此無(wú)藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收數據已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛通過(guò)子宮粘膜吸收,主要通過(guò)腎臟排泄。代謝物未知,未做半衰期的研究。目前尚未發(fā)現使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20043409。
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥集團制劑有限公司。
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(實(shí)習編輯:李嘉穎)
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