不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過(guò)程中,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應。那么, 埃索美拉唑鎂腸溶片 會(huì )引起血小板減少癥嗎?
埃索美拉唑對酸不穩定,口服采用腸溶衣顆粒。體內轉化為R-異構體的量可以忽略。埃索美拉唑吸收迅速,口服后約1-2小時(shí)血漿濃度達到高峰。單劑量40mg給藥后的絕對生物利用度為64%,而每日一次重復給藥后的絕對生物利用度為89%。20mg劑量的相應值分別為50%和68%。健康受試者穩態(tài)時(shí)的表觀(guān)分布容積約為0.22L/kg體重。埃索美拉唑的血漿蛋白結合率為97%。進(jìn)食會(huì )延緩和降低埃索美拉唑的吸收,但對埃索美拉唑降低胃內酸度的效應無(wú)顯著(zhù)影響。
口服埃索美拉唑20mg和40mg后,在一小時(shí)內起效。重復給以20mg每天一次連續5天,在第5天服藥后6-7小時(shí)測量,五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。癥狀性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg,5天后24小時(shí)胃內pH>4的時(shí)間平均值分別為13小時(shí)和17小時(shí)。維持胃內pH>4的時(shí)間至少8小時(shí)、12小時(shí)和16小時(shí)的患者比例在埃索美拉唑20mg時(shí)分別為76%、54%和24%;在40mg時(shí)分別為97%、92%和56%。用AUC參數代替血漿藥物濃度,可以顯示胃酸分泌抑制與藥物暴露之間的量-效關(guān)系。
無(wú)妊娠期使用埃索美拉唑的臨床資料可供參考。動(dòng)物實(shí)驗未顯示埃索美拉唑對胚胎或胎兒發(fā)育有直接或間接的損害作用。用消旋混合物進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗未顯示對妊娠、分娩或出生后發(fā)育有直接或間接的有害影響。但給妊娠期婦女使用埃索美拉唑應慎重。尚不清楚埃索美拉唑是否會(huì )經(jīng)人乳排泄。也未在哺乳期婦女中進(jìn)行過(guò)埃索美拉唑的研究,因此在哺乳期間不應使用埃索美拉唑鎂腸溶片。
埃索美拉唑鎂腸溶片對血液學(xué)影響:白細胞減少癥,血小板減少癥,粒細胞缺乏癥,全血細胞減少癥。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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