在服用藥物之前，大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū)，了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么，吡貝地爾緩釋片(泰舒達)的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：吡貝地爾緩釋片

商品名稱(chēng)：吡貝地爾緩釋片(泰舒達)

拼音全碼：BiBeiDiErHuanShiPian(TaiShuDa)

【主要成份】本品主要成份為吡貝地爾。

【成份】

化學(xué)名：吡貝地爾[（亞甲二氧基-3，4芐基）-4哌嗪基-1]-2嘧啶

分子式：C16H18N4O2

分子量：298.3

【性狀】本品為紅色緩釋包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】作為單一藥物療法或與左旋多巴合用治療帕金森氏病，改善老年患者的病理性認知和感覺(jué)神經(jīng)功能障礙，如注意力和/或記憶力下降，眩暈。動(dòng)脈病變的痛性癥狀（步行時(shí)痛性痙攣）。循環(huán)源性的眼科障礙。

【規格型號】50mg*30s(泰舒達)

【用法用量】帕金森氏病單獨使用泰舒達：每日150-250mg，分3-5次服用。與左旋多巴合用：每日50-150mg，分1-3次服用。其它適應癥每日50mg，主餐后服用。嚴重病例每日100mg，分2次服用。

【不良反應】敏感病人可出現輕微胃腸道反應，如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調整劑量和/或加用CTZ的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見(jiàn)血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。

【禁忌】對吡貝地爾過(guò)敏者，心梗或其他嚴重的心血管疾病患者禁用。

【注意事項】1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒(méi)有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類(lèi)副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車(chē)或者是進(jìn)行機器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車(chē)輛或進(jìn)行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。2.由于包含蔗糖成分，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。3.對于駕車(chē)和操作機器能力的影響。使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應當告知不要駕車(chē)，或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(dòng)(例如操縱機器)，直至此類(lèi)狀況完全消失。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

【藥物相互作用】1.禁忌聯(lián)合使用：(1)+安定類(lèi)精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森病患者中)：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類(lèi)藥品之間存在著(zhù)拮抗作用，由于服用安定藥物出現的錐體外系癥狀時(shí)，患者不應使用多巴胺能激動(dòng)劑治療，而應當使用抗膽堿能藥物。(2)+止吐類(lèi)精神安定藥：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類(lèi)藥品之間存在著(zhù)拮抗作用，應使用沒(méi)有錐體外系作用的止吐藥品。2.不適宜的聯(lián)合用藥：+安定類(lèi)精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類(lèi)藥品之間存在著(zhù)拮抗作用，多巴胺能激動(dòng)劑可以導致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動(dòng)劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類(lèi)藥品，多巴胺能激動(dòng)劑必須逐漸減少用量直到完全停藥(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導致"惡性精神安定藥物綜合征"的發(fā)生)。

【藥物過(guò)量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會(huì )引起過(guò)量。過(guò)量的體征：血壓不穩（動(dòng)脈性高血壓或低血壓），消化道癥狀（惡心、嘔吐）。這些癥狀在停止用藥和對癥治療后消失。

【藥理毒理】吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）。在人類(lèi)，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機制：刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過(guò)行為或心理測定量表的測試證明。此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周?chē)h(huán)的作用）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時(shí)后達最大濃度。血漿清除為雙相，第一時(shí)相的特征為半衰期1.7小時(shí)，第二時(shí)相較慢，其特征為半衰期6.9小時(shí)。吡貝地爾的代謝過(guò)程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68％以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25％經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內逐漸吸收及活性成份逐漸釋放。以人為研究對象的動(dòng)力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴大，其每周期可超過(guò)24小時(shí)。服藥的第24小時(shí)有大約50％經(jīng)尿液排出，在第48小時(shí)全部排出。

【貯藏】密封。

【包裝】50mg*30s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字J20140064

【生產(chǎn)企業(yè)】LESLABORATOIRESSERVIERINDUSTRIE(法國)(施維雅(天津)制藥有限公司分裝)

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(實(shí)習編輯：李建雄）