普瑞巴林膠囊的主要成分是:普瑞巴林,其化學(xué)名稱(chēng)為(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。分子式:C8H17NO2,分子量:159.23。那么,普瑞巴林膠囊(樂(lè )瑞卡)會(huì )引起肌酸激酶升高嗎?
普瑞巴林可能加強乙醇及勞拉西泮的作用。在臨床對照研究中,當多劑口服普瑞巴林與羥考酮、勞拉西泮或乙醇合用時(shí),未對患者的呼吸造成有臨床意義的影響。上市后有普瑞巴林和中樞性抗抑郁藥合用引起呼吸衰竭及昏迷的報告。普瑞巴林可增強羥考酮所致的認知功能障礙和總體運動(dòng)功能障礙。
普瑞巴林過(guò)量使用的經(jīng)驗有限。臨床研發(fā)項目中,報告偶然藥物過(guò)量的最高劑量為8000mg,未產(chǎn)生明顯臨床后果。臨床研究中,一些患者過(guò)量服藥高達2400mg/日。高劑量組(≥900mg)患者的不良反應類(lèi)型與推薦劑量組沒(méi)有臨床差異。
服用普瑞巴林后可出現肌酸激酶升高。肌酸激酶最高值與基線(xiàn)的平均差值在普瑞巴林組和安慰劑組分別為60U/L和28U/L。在不同患者群的所有對照試驗中,肌酸激酶值超過(guò)正常上限至少3倍的患者比例在普瑞巴林組和安慰劑組分別為1.5%和0.7%。上市前臨床試驗中,普瑞巴林組有三例患者報告出現橫紋肌溶解事件。由于這些病例存在可能導致或促成肌病事件的因素,這些肌病事件與本品的關(guān)系并不明確。醫生應告知患者如出現難以解釋的肌肉疼痛、觸痛或無(wú)力,特別是這些肌肉癥狀伴有全身不適或發(fā)熱時(shí),應迅速報告。如疑似或確診為肌病或肌酸激酶顯著(zhù)升高時(shí),應停用本品。
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(實(shí)習編輯:李亞君)
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