每種藥都有適合自己使用的一個(gè)群,針對不同的人群藥物的要求也是不一樣的,那么,沙格列汀片孕婦可以用的嗎?
尚未在孕婦中開(kāi)展充分且良好對照的研究,不推薦孕婦使用。
由于動(dòng)物生殖研究往往不能預示人的結果,與其它糖尿病治療藥物一樣,沙格列汀只有在確實(shí)需要時(shí),在醫生指導下才能用于孕婦。
大鼠給予沙格列汀240mg/kg后可見(jiàn)骨盆閉合不完全,發(fā)育遲緩,該劑量約MRHD時(shí)沙格列汀暴露量(以AUC計,下同)的1503倍、活性代謝物暴露量的66倍。在劑量為MRHD下沙格列汀暴露量的7986倍、活性代謝物暴露量的328倍時(shí),可見(jiàn)母體毒性和胎仔體重降低。家兔給予出現母體毒性的劑量200mg/kg,約為MRHD暴露量的1432和992倍,可見(jiàn)骨骼變異。大鼠合并給予二甲雙胍和沙格列汀(沙格列汀MRHD的21倍)后,未見(jiàn)畸形。二甲雙胍和更高劑量的沙格列汀(沙格列汀MRHD的109倍)合用后,可見(jiàn)同一個(gè)母體的兩個(gè)胎仔發(fā)生顱脊柱裂(罕見(jiàn)的神經(jīng)管缺陷,表現為頭骨和脊柱閉合不全)。上述試驗中二甲雙胍的暴露量相當于人2000mg/天時(shí)暴露量的4倍。
雌性大鼠在妊娠第6天至哺乳第20天給予沙格列汀,在母體毒性劑量(相當于MRHD下沙格列汀暴露量≥1629倍,活性代謝物暴露量的53倍)時(shí)可見(jiàn)雌性和雄性子代體重降低,未見(jiàn)子代功能性或行為毒性。
懷孕大鼠給藥后,沙格列汀可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內。
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(實(shí)習編輯:李建雄)
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