甲磺酸左氧氟沙星片，主要成分是甲磺酸左氧氟沙星，適用于敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性細菌引起的輕、中度呼吸系統、泌尿系統、消化系統、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染和淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。那么，甲磺酸左氧氟沙星片的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

甲磺酸左氧氟沙星片是處方藥，詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星。

【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色或微黃色。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽(yáng)性細菌引起的輕、中度呼吸系統、泌尿系統、消化系統等

【用法用量】口服。成人常用量：

1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。

2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。

3．細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠黃色單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

【不良反應】

1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2．中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3．過(guò)敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見(jiàn)。

4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。(5)關(guān)節疼痛。

5．少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档停鄬佥p度，并呈一過(guò)性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。

2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。

3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。

4．應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應需停藥。

5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。6．原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。7．偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2．喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時(shí)仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。3．本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。4．本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。7．含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。8．本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí)，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

【有效期】36月。

【執行標準】新藥轉正標準49。

【批準文號】國藥準字H20010217。

【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）