酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)是一種戒煙藥。本品為淡藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。主要成份:酒石酸伐尼克蘭。適用于成人戒煙。
那么,酒石酸伐尼克蘭片會(huì )致癌嗎?
酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)適用于成人戒煙。本品口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。1.第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)2.第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)3.第8日-治療結束:1mg,每日2次(淡藍色片)4.患者應設定戒煙日期并在此日期前1-2周開(kāi)始服用本品。5.對無(wú)法耐受本品不良反應的患者,可暫時(shí)或長(cháng)期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。6.本品應用水整片吞服,餐前餐后均可服用。7.患者應服用本品治療12周。8.對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者,可考慮續加一個(gè)12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg。
酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)的致癌性:
CD-1小鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量達20mg/kg/天(根據AUC約為人最大推薦日暴露量的47倍)連續2年,未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。
SD大鼠經(jīng)口給予伐尼克蘭劑量為1、5、15mg/kg/天連續2年。在雄性大鼠(n=65只/性別/劑量組)中,可見(jiàn)中、高劑量組冬眠瘤發(fā)生率增加(中劑量5mg/kg/天根據AUC約為人最大推薦日暴露量的23倍,1例;高劑量15mg/kg/天根據AUC約為人最大推薦日暴露量的67倍,2例)。尚未確立該發(fā)現與人體的臨床相關(guān)性。雌性大鼠未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率增加。
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(實(shí)習編輯:楊春鳳)
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