在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,米氮平片(瑞美隆)的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):米氮平片
商品名稱(chēng):瑞美隆米氮平片
英文名稱(chēng):Mirtazapinetablets
拼音全碼:RuiMeiLongMiDanPingPian
【主要成份】米氮平。
【成份】
化學(xué)名:1,2,3,4,10,14b六氫-2-甲基吡嗪基[2,1-a]吡啶并[2,3-c]氮
分子式:C17H19N3
分子量:265.36
【性狀】本藥為兩面凸起的橢圓形片劑,其中一面有“Organon”字樣,另一面有代碼。15mg和30mg片劑上有刻痕。
【適應癥/功能主治】適用于各種抑郁癥。對癥狀如快感缺乏,精神運動(dòng)性抑制,睡眠欠佳(早醒),以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如:對事物喪失興趣,自殺念頭以及情緒波動(dòng),本藥在用藥1-2周后起效。
【規格型號】30mg*10s(瑞美隆)
【用法用量】1.成人治療起始劑量應為15mg/日,逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為15-45mg。2.老年人劑量與成人相同,提高劑量應在醫生密切觀(guān)察之中進(jìn)行,以便達到滿(mǎn)意的療效。3.肝、腎功能不良患者對米氮平的清除率有可能會(huì )降低,使用本藥時(shí)應注意。該藥片應用水吞服,而不應嚼碎服用。該藥適于每日服用1次(最好在臨睡前服用),也可分次服用(如早晚各1次)。
【不良反應】由于患抑郁癥的病人常會(huì )表現出一些由疾病本身引起的癥狀,因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無(wú)法予以區分。下列是使用本藥期間最常見(jiàn)的副作用:食欲增加,體重增加,嗜睡,鎮靜,通常發(fā)生在服藥后的前幾周(此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用,反而會(huì )影響其抗抑郁效果)。在極少的情況下,以下副作用有可能發(fā)生:體位性低血壓,躁狂癥,驚厥發(fā)作,震顫,肌痙攣,浮腫及體重增加,血清轉氨酶水平增加,藥疹。
【禁忌】對米氮平過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.對米氮平過(guò)敏者禁用。在治療抑郁癥的過(guò)程中,絕大多數的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用,其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。這種現象多在用藥4-6周后出現,停藥后大都能恢復正常。臨床試驗曾報道,本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏癥,因此醫生在治療過(guò)程中應注意,一旦發(fā)現病人有發(fā)燒、喉痛或其它感染癥狀,應立即停止用藥,并作周?chē)髾z查。2.對以下病癥患者,應注意用藥劑量并定期仔細檢查:癲癇和器質(zhì)性腦綜合征:臨床經(jīng)驗證明,本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導阻滯,心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞:對這類(lèi)病癥應采取常規預防措施,并謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣,下列患者在服3.用本藥時(shí)應予以注意:排尿困難如前列腺肥大患者(盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì )引起副作用)。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人(盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用)。糖尿病患者。出現黃疸時(shí)應停止用藥。此外,如同其它抗抑郁藥一樣,下列問(wèn)題應予以注意:患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后,其癥狀有加重的可能性,狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如患者具有自殺傾向,尤其在治療早期,所開(kāi)出本藥數量應予限制。雖然抗抑郁藥無(wú)成癮性,但長(cháng)期服用后突然停藥有可能引起惡心,頭疼及不適。對駕駛及機械操作能力的影響本藥有可能影響注意力和機動(dòng)性,使用本藥的病人應避免從事需較好注意力和機動(dòng)性的操作活動(dòng)。對妊娠及哺乳的影響尚無(wú)足夠的臨床試驗結果可以用來(lái)評價(jià)本藥對妊娠的影響。動(dòng)物試驗中該藥對胚胎無(wú)毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái),由于缺乏臨床試驗數據資料,因此不建議哺乳期的病人服用該藥。對兒童的影響由于該藥對于兒童有效性和安全性尚未被證實(shí),因此不建議兒童使用該藥。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】米氮平可加重酒精的抑制作用,因此病人在治療期間應禁止飲酒。正在使用單胺氧化酶抑制劑或停藥在2周之內的病人不宜使用本藥。米氮平可能加重苯二氮?類(lèi)的嗜睡作用,因此合用時(shí)應予以注意。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】米氮平是抗抑郁藥,是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑,可以增強腎上腺素能的神經(jīng)傳導。它同時(shí)阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體:米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性,左旋體阻斷α2和5-HT2受體,右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體(H1)特性起著(zhù)鎮靜作用。該藥有較好的耐受性,幾乎無(wú)抗膽堿能作用,對心血管系統無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后,活性成分米氮平很快被吸收(生物利用度約為50%),約2小時(shí)后血漿濃度達到高峰。約85%與血漿蛋白結合。平均半衰期為20-40小時(shí),偶見(jiàn)長(cháng)達65小時(shí),在年輕人中也偶見(jiàn)較短的半衰期。清除半衰期的長(cháng)短正適合于將服用方式定為每日1次。血藥濃度在服藥3-4天后達到穩態(tài),此后將無(wú)體內聚積現象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內,米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線(xiàn)性。米氮平大多被代謝,并在服藥后幾天內通過(guò)尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應,隨后是結合反應。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。
【貯藏】避光,密封,陰涼干燥
【包裝】鋁塑包裝。10片*1板/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20140031
【生產(chǎn)企業(yè)】N.V.Organon(荷蘭)
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(實(shí)習編輯:李偉君)
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