復方甘草酸苷膠囊，主要成分是甘草酸苷、甘氨酸、蛋氨酸，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮有效治療慢性肝病，改善肝功能異常，可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。那么，復方甘草酸苷膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

復方甘草酸苷膠囊是處方藥，說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，做為輔料，還含有乳糖、碳酸鈣、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂及聚維酮k30適量。

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為淡黃色顆粒。

【適應癥/功能主治】治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。

【用法用量】成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。可按年齡、癥狀適量增減。

【不良反應】大量或長(cháng)期給予甘草酸后可見(jiàn)到低血鉀、血壓升高、血鈉及體液貯留、浮腫、體重增加等偽醛固酮癥。對于其發(fā)病機制，熊谷朗認為是由于甘草酸及其代謝產(chǎn)物甘草次酸抑制了肝內Δ4-3Ketocteroid（甾酮類(lèi)物質(zhì)）的代謝酶Δ4-reductase（Δ4-還原酶）的活性；Stewort認為，是由于在腎臟甘草次酸抑制了使cortisol轉化成cortisone的代謝酶11β-HCD（11-β-羥甾類(lèi)脫氫酶）的活性，使過(guò)剩的氫化可的松代替了醛固酮與腎臟I型受體結合，從而發(fā)揮了水電皮質(zhì)激素樣作用。當健康人長(cháng)期給予甘草酸后也可見(jiàn)到不同程度的水電皮質(zhì)激素樣作用。另外，也有關(guān)于甘草酸使11β-HCD活性受到抑制導致類(lèi)固醇代謝異常的報道[9]。然而，偽醛固酮癥的出現也只限于大量或長(cháng)期給予甘草或甘草酸的患者，而在這些患者中也與個(gè)體差異有關(guān)[10]。事實(shí)上，對慢性肝炎患者用SNMC以雙盲法治療觀(guān)察，每日80mg甘草酸含量靜脈注射4周，均未見(jiàn)到偽醛固酮癥。這與給藥途徑和劑量大小有關(guān)，也與復方制劑有關(guān)，甘草酸的潛在偽醛固酮作用可因復方制劑中所含的甘氨酸和L－半胱氨酸而減弱。每日SNMC100ml大劑量療法也很少發(fā)生不良反應。日野報告了在65例患者中發(fā)現高血壓1例（1.5％），低血鉀5例（7.5％），但均為輕癥，血鉀值均在3.0mEg/L以上。未見(jiàn)到需要停藥的嚴重不良反應。因此，在應用復方甘草甜素注射液及復方甘草甜素片劑時(shí)，定期檢查電解質(zhì)（特別是血清鉀值）和測定血壓是必要的。當血清鉀降低時(shí)，可考慮停藥。在明顯低血鉀時(shí)，較多情況下給予鉀劑治療，但發(fā)現尿中鉀排泄量也增加，當糾正低血鉀不明顯時(shí)，也可給予抗醛固酮制劑（保鉀利尿劑），在使血鉀升高的同時(shí)也糾正了血壓升高。

【禁忌】

以下患者不宜給藥：

1.醛固酮癥患者,肌病患者,低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。

2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。

【注意事項】

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高）（參照老年用藥）。

2.一般注意事項由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時(shí)，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。

【兒童用藥】小兒1次1粒，一日3次，飯后口服。

【老年患者用藥】臨床應用經(jīng)驗,高齡者有易發(fā)低血鉀不良反應傾向,因此需在密切觀(guān)察基礎上,慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重用藥。

【藥物相互作用】1.合并用藥時(shí)需注意：與髓袢利尿劑，利尿酸，速尿等，噻嗪類(lèi)及降壓利尿劑，三氯甲噻嗪，氯噻酮等合用，可能出現低血鉀癥(乏力感、肌力低下)，需充分注意觀(guān)察血清鉀值。2.機理及后果：利尿劑可增強該制劑中所含的甘草酸的排鉀作用，而使血清鉀進(jìn)一步低下。

【藥理毒理】1.抗炎癥作用(1)抗過(guò)敏作用：甘草酸苷具有抑制兔的局部過(guò)敏反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過(guò)敏作用。對皮質(zhì)激素,有增強激素的抑制應激反應作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無(wú)影響。(2)對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動(dòng)酶—磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產(chǎn)生炎性介質(zhì)的脂氧合酶(lipoxygenase)結合,選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。2.免疫調節作用：甘草酸苷在體外試驗(invitro)具有以下免疫調節作用：(1)對T細胞活化的調節作用;(2)對γ干擾素的誘導作用;(3)活化NK細胞作用;(4)促進(jìn)胸腺外T淋巴細胞分化作用。3.對實(shí)驗性肝細胞損傷的抑制作用在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實(shí)驗中,給與甘草酸苷可延長(cháng)其生存日數;在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發(fā)痘阻止實(shí)驗中,有阻止發(fā)痘作用;在體外實(shí)驗系,也觀(guān)察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用,以及對病毒的滅活作用。有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

【有效期】24月。

【批準文號】國藥準字H20080006。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京凱因科技股份有限公司。

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（實(shí)習編輯：李嘉穎）